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维眸生物JAK1免疫调节剂VVN461在美国获批2期临床,治疗白内障术后炎症

智慧芽新药情报库 | 2023-11-30 |

2023年11月22日,维眸生物宣布,美国FDA已批准该公司自主研发的强效JAK1免疫调节剂VVN461的2期临床试验申请(IND),用于治疗白内障术后炎症。白内障手术是眼科最广泛开展的手术之一。

VVN461是维眸生物独立自主研发的一款强效JAK1免疫调节剂,越来越多的证据表明JAK-STAT信号通路对于炎症和免疫反应至关重要。VVN461能够高活性抑制多个炎症细胞因子(cytokine)通路,从而治疗白内障术后炎症。人体药代动力学研究结果显示VVN461滴眼液在血浆中暴露低,说明VVN461滴眼液在局部发挥抗炎作用的同时全身系统性毒性较低,具有较高的安全性。

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(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

白内障手术是眼科最广泛开展的手术,美国每年有约480万台。眼部炎症是白内障术后的常见问题,据报道超过95%的术眼在术后第1天会出现炎症反应,并可能导致术后恢复期的眼部刺激、视物模糊、疼痛和黄斑水肿等一系列并发症。如果不对手术相关的炎症进行及时干预,会引起眼压升高、虹膜粘连等问题。皮质类固醇是白内障术后抗炎的临床常规用药,但糖皮质激素的使用存在一些安全性问题,如眼压升高、继发青光眼、伤口愈合延迟等。VVN461滴眼液是一种强效的小分子免疫调节剂,高活性抑制多个细胞因子通路,从而减轻和缓解眼部的炎症反应。体外全血实验中,该产品能在低纳摩尔浓度时抑制IL-2引发的炎症反应。兔子滴眼药物动力学实验发现,VVN461能穿透角膜,在结膜、角膜、虹膜、睫状体、巩膜、和脉络膜等组织中有广泛的分布。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达JAK1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年11月24日,JAK1靶点共有在研药物79个,包含的适应症有161种,在研机构121家,涉及相关的临床试验1768件,专利多达4772件……希望维眸生物VVN461在临床研究中进展顺利,早日为患者带来新的治疗选择。

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