2023年11月28日，药捷安康发布新闻稿称，该公司在研FGFR1/2/3抑制剂TT-00434针对晚期实体瘤的1期试验初步结果，将在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上壁报展示。
TT-00434是一款高活性、高选择性的不可逆FGFR1/2/3小分子抑制剂，开发用于治疗携带FGFR基因变异的胃癌及其他实体瘤。目前，TT-00434已在中国台湾完成I期临床试验，初步结果显示其安全性、耐受性良好，针对膀胱癌、子宫内膜癌、FGFR变异的胆管癌等晚期实体瘤疗效积极。同时临床前数据显示，TT-00434具有与其它小分子靶向药或化疗药联用的潜力。
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此次TT-00434即将展示的1期临床试验是一项开放标签、剂量递增、多中心研究，入组患者均为已接受过所有可及标准治疗的晚期实体瘤患者。该试验目标包括确定临床2期推荐剂量（RP2D），探索该产品药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、初步抗肿瘤活性和安全性。研究结果显示，TT-00434疗效积极，1例携带FGFR基因变异的胆管癌患者在接受80mg TT-00434治疗后，获得肿瘤部分缓解（PR）。该患者的治疗时间超过了203天，且仍在治疗中。试验观察到2例患者获得疾病稳定（SD），其中子宫内膜癌和膀胱癌患者各有1例。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达FGFR1/2/3靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年11月29日，FGFR1/2/3靶点共有在研药物26个，包含的适应症有86种，在研机构57家，涉及相关的临床试验818件，专利多达2499件……FGFR是成纤维细胞生长因子酪氨酸激酶受体家族，在调节细胞增殖和细胞存活方面起着关键作用。FGFR基因异常出现在多种癌症中，包括肝内胆管细胞癌、尿路上皮（膀胱）癌、乳腺癌、胃癌和肺癌等等。期待TT-00434能够开发顺利，为患者带来的新的治疗选择。
