2023年11月28日,正大天晴宣布,该公司自主研发的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片已经获中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准开展药物临床试验,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。
正大天晴TQB3015片是以ATR激酶为作用靶点的小分子抑制剂,具有良好的ATR选择性和抑制活性,临床前研究显示出良好的抗肿瘤活性和安全性,有望满足广大恶性肿瘤患者的临床需求。同时,针对常见的化疗、放疗和免疫治疗,TQB3015片具有良好的联用潜力,在体内外研究中均展现出了抗肿瘤的协同作用,有望在临床上为肿瘤患者带来更多的治疗选择。
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ATR全称为共济失调毛细血管扩张突变Rad3相关蛋白,是DNA损伤修复的关键酶之一。ATR激活后可通过多种信号调控,从而产生细胞周期阻滞、促进脱氧核苷酸合成、启动复制叉以及修复DNA双链断裂等作用。靶向抑制ATR可阻断肿瘤细胞的DNA损伤应答,高效杀死肿瘤细胞。同靶点药物已在多个难治性肿瘤以及耐药方向获得积极结果。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达ATR靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年11月30日,ATR靶点共有在研药物24个,包含的适应症有45种,在研机构37家,涉及相关的临床试验47件,专利多达5551件……期待TQB3015片后续研发顺利。