2024年1月19日,明慧医药在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项II期临床试验(CTR20240183),旨在评估MH004乳膏在非节段型白癜风患者的初步疗效、安全性、耐受性及药代动力学特征。
MH004乳膏是一款含有JAK抑制剂的局部乳膏,利用明慧专有的技术设计制成。预计该乳膏具有更高的皮肤渗透性,在局部皮肤组织中能够实现广泛的靶向抑制,而不会产生常见的口服JAK抑制剂的全身毒性。MH004乳膏旨在用于治疗多种皮肤自身免疫性疾病,其中就包括特应性皮炎。目前,MH004乳膏已完成一项针对特应性皮炎的II期临床试验并取得了积极结果,相比于安慰剂组,1.0% MH004乳膏组患者的湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分显著降低(-78.7% vs. -46.7%;P=0.0003);1.0% MH004乳膏组EASI评分至少改善75%的患者比例亦显著高于安慰剂组(79.6% vs. 42.0%;P<0.0001)。此外,1.0% MH004乳膏组研究者总体评估治疗成功(IGA-TS)的患者比例为46.9%,安慰剂组为20.0%,具有统计学意义(P=0.0011)。
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该研究拟在国内纳入156例临床诊断为非节段型白癜风的患者,主要终点是MH004乳膏治疗后第24周,面部白癜风面积评分指数较基线至少改善50%(F-VASI50)的受试者比例。次要终点包括MH004乳膏治疗后第52周,总体白癜风面积严重程度指数相对基线改善≥50%(T-VASI50)的受试者比例、治疗后第24周,面部白癜风面积评分指数较基线至少改善75%(F-VASI75)的受试者比例等指标。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2024 年1月20日,JAK靶点共有在研药物234个,包含的适应症有330种,在研机构283家,涉及相关的临床试验2264件,专利多达22791件……MH004乳膏有望大大改善皮肤通透性,以实现广泛的靶向抑制局部皮肤组织,期待该产品在多种皮肤疾病研究中开发顺利。