2024年1月28日，亚虹医药宣布，该公司在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上以快速口头报告摘要（摘要编号：632）的形式，首次发布了APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）2期临床试验期中分析数据。
APL-1202是亚虹医药开发的一款口服的可逆性MetAP2抑制剂，具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用。APL-1202正在开展2项关键性II/III期临床试验，分别为APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）和APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC。百泽安®（替雷利珠单抗注射液）是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体 1（PD-1）单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合。临床前研究显示，APL-1202与PD-1单抗联合用药在膀胱癌药效学模型上显示出协同作用。
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结果显示，APL-1202和替雷利珠单抗联用显示出比替雷利珠单抗单药治疗更好的疗效数据。该试验已于近日完成所有受试者入组。MIBC的推荐治疗方案是根治性膀胱切除术（RC）伴双侧盆腔淋巴结清扫术，对符合接受顺铂治疗条件的患者，在实施RC之前将先进行新辅助化疗（NAC）。但约50%的患者因存在禁忌症而无法接受顺铂治疗，有些患者则是拒绝接受化疗。目前，针对MIBC的治疗还存在许多亟待解决的挑战。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2024年1月30日，MetAP2靶点共有在研药物12个，包含的适应症有33种，在研机构17家，涉及相关的临床试验33件，专利多达1479件……APL-1202是国际上首个进入关键性/Ⅲ期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）口服靶向治疗药物，无论是单药给药或者联合疗法均有不错的临床数据，期待其解决膀胱癌临床治疗未满足的需求。
