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GSK公司近期宣布了其PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab）在治疗错配修复缺陷（dMMR）局部晚期直肠癌方面的显著进展。在一项2期临床试验中，42名患者接受了Jemperli治疗，并达到了100%的临床完全缓解率（cCR）。这一结果在ASCO年会上被公布，并且是前所未有的。这些患者在接受治疗后的26.3个月中位随访期间，持续显示出临床完全缓解。
直肠癌是结直肠癌的一种，后者在全球癌症诊断中排名第三。大约5-10%的直肠癌患者具有dMMR/微卫星高度不稳定（MSI-H）的特征，这意味着他们的癌细胞在复制时DNA修复机制存在缺陷。dMMR状态是一个重要的生物标志物，能够预测患者对免疫检查点阻断疗法的反应。
目前，dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌患者的标准治疗包括化疗、放疗和手术。尽管这种治疗方法对多数患者有效，但约三分之一的患者最终因癌症转移而死亡。此外，这些治疗方式可能带来长期副作用，严重影响患者的生活质量。
AZUR-1试验是一项全球性的2期注册临床试验，旨在评估Jemperli作为一线疗法替代传统治疗的疗效和安全性。结果显示，所有完成治疗的患者均达到了cCR，且在长期随访中维持了这一状态。Jemperli的安全性和耐受性与已知特性相符，试验中未报告严重不良事件。
Jemperli是一种PD-1受体抗体，能够阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用。它已在2021年获得FDA批准，用于治疗dMMR晚期或复发性子宫内膜癌，并在2023年扩展了其适应症，包括与卡铂和紫杉醇联合治疗dMMR或MSI-H的原发性晚期或复发性子宫内膜癌。此外，Jemperli也在2021年获得了加速批准，用于治疗dMMR复发或晚期实体瘤患者，这些患者在前期治疗后疾病继续进展，且没有其他满意的治疗选择。
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