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Ironwood Pharmaceuticals公司最近宣布,其在研药物apraglutide在治疗类固醇无效的胃肠道急性移植物抗宿主病(SR GI aGVHD)的临床试验中取得了积极成果。这种药物不仅显示出良好的安全性和耐受性,而且在多数患者中,在治疗后的第28天和第56天观察到了明显的疗效。Apraglutide是GLP-2的长效类似物,最初由VectivBio公司研发,后被Ironwood Pharmaceuticals以超过10亿美元的价格收购。
该项名为STARGAZE的试验主要目的是评估apraglutide每周一次的给药方式,在经过标准治疗的SR GI aGVHD患者中的安全性和耐受性。这是首次将GLP-2类似物与免疫抑制疗法结合用于此类患者。试验结果显示,apraglutide的安全性和耐受性与现有的标准治疗和已知的GLP-2类似物相符。此外,研究还评估了apraglutide的疗效,通过下消化道和全器官反应以及MAGIC分级系统进行评估,大多数患者在关键时间点显示出了应答。
Apraglutide作为一种新型的GLP-2类似物,被设计用于治疗一系列罕见的胃肠疾病,这些疾病在病理生理学中GLP-2起着核心作用,例如短肠综合征合并肠功能衰竭(SBS-IF)和急性移植物抗宿主病。急性移植物抗宿主病是一种在同种异体造血干细胞移植后可能发生的严重疾病,通常影响皮肤、胃肠道和肝脏,且胃肠道受累是导致死亡的主要原因。尽管有治疗选择,但许多患者对一线治疗无效,且在接受二线治疗后仍难以维持疗效。
Ironwood Pharmaceuticals预计将在即将召开的医学会议上公布STARGAZE试验的更多数据,并将继续进行研究直至两年的研究期限结束,届时将对apraglutide的安全性和疗效进行进一步的评估。这一消息来源于Ironwood Pharmaceuticals于2024年3月28日发布的新闻稿。
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