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在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的治疗领域，近期取得了显著进展。美国食品药品监督管理局（FDA）已经加速批准了Rezdiffra（resmetirom）作为首款MASH疗法，这标志着治疗这一疾病的新篇章的开始。然而，这一批准仅仅是冰山一角，目前还有多种疗法处于临床试验的中后期阶段，预期不久将获得监管机构的批准并上市。
89bio公司开发的Pegozafermin是一种FGF21类似物，目前正处于3期临床试验阶段。在ENLIVEN 2b期临床试验中，Pegozafermin显示出在24周和48周时对肝脂肪和非侵入性检测（NITs）的显著改善，这些检测用于评估肝脏炎症和纤维化。此外，Pegozafermin还改善了糖化血红蛋白、脂联素和多种脂质标志物，这些标志物对于MASH的有效治疗至关重要。89bio计划在年底前提供关于Pegozafermin的3期NASH项目和ENTRUST 3期SHTG试验的更多细节。
Ionis Pharmaceuticals的ION224是一种反义寡核苷酸（ASO）药物，已完成2期临床试验。ION224通过减少DGAT2的产生来抑制甘油三酯的合成，从而可能延缓MASH的疾病进展。2期试验结果显示，ION224在两种剂量下均达到了主要终点，显示出统计学意义的肝脏组织学改善。
Altimmune的Pemvidutide是一种基于多肽的GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂，目前正在进行2b期临床试验。1b期试验结果显示，Pemvidutide能显著减少肝脂肪并降低ALT和cT1水平，同时体重也有所减轻。
Viking Therapeutics的VK2809是一种甲状腺β受体激动剂，正在进行2b期临床试验。VOYAGE 2b期试验的结果显示，VK2809能显著降低肝脏脂肪含量。
Sagimet Biosciences的Denifanstat是一种FASN抑制剂，目前正在进行2b期临床试验。FASCINATE-2 2b期试验的结果显示，Denifanstat在52周时达到了主要疗效终点和多项关键次要终点。
Aligos Therapeutics的ALG-055009是一种甲状腺β受体小分子激动剂，目前正在进行2a期临床试验。1期临床数据显示，ALG-055009具有良好的安全性和药代动力学特性，并观察到了预期的拟甲状腺素效应。
这些在研疗法的积极结果为MASH和NASH患者提供了新的希望。随着这些疗法的进一步开发和临床试验的推进，未来可能会有更多有效的治疗方法可供选择。
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