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Ligand Pharmaceuticals公司近期宣布，其创新药物Zelsuvmi（berdazimer外用凝胶，浓度10.3%）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗成人和一岁以上儿童的传染性软疣。这一批准标志着Zelsuvmi成为首个用于治疗该病毒性皮肤疾病的局部处方药物，可由患者或其监护人在家庭环境中使用。
Zelsuvmi的批准基于两项关键的3期临床试验——B-SIMPLE4和B-SIMPLE2——的研究结果。B-SIMPLE4试验特别评估了berdazimer凝胶的安全性与疗效，结果显示，经过12周的治疗，患者的病变区域实现了完全清除，且这一效果在统计学上具有显著性（p<0.001）。此外，B-SIMPLE项目的临床试验共纳入了1598名患者，结果表明，Zelsuvmi在每日一次的给药频率下显示出良好的耐受性。在临床试验中，最常见的不良反应是局部用药部位的反应，且这些反应的发生率超过1%。
Berdazimer作为一种新化学实体，其作用机制是通过释放一氧化氮（NO）来发挥抗病毒作用。这种创新的治疗方法为传染性软疣患者提供了一种新的治疗选择，有望改善患者的生活质量并减少疾病传播的风险。Zelsuvmi的批准不仅是医学领域的一个进步，也为患者和医疗专业人员提供了一种新的治疗工具。
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