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在2024年4月,全球临床试验网站Clinicaltrials和中国临床试验登记平台Chinadrugtrials记录了20种创新药物进入III期临床试验阶段,其中11种药物由中国制药企业研发。这些药物针对的靶点包括JAK、KRAS G12C、IL-4Rα等热门靶点,以及Stx和PNR等新兴靶点。本文将重点介绍其中的8款药物。
首先,IL-4Rα是调节炎症反应的关键靶点,其阻断可以治疗多种炎症性疾病。目前,全球市场上只有一款抗IL-4Rα单抗药物,年销售额已超过百亿美元。在中国,有6款针对此靶点的药物正在进行III期临床试验。
其次,CLDN18.2是一种在多种恶性肿瘤中高表达的蛋白,已成为抗肿瘤治疗的新兴靶点。LM-302是一种针对CLDN18.2的ADC药物,已获得FDA的孤儿药资格,并与多家公司达成合作,推动其在全球的开发和商业化。
Golcadomide是一种免疫调节性化合物,用于治疗大B细胞淋巴瘤。BMS公司公布的Ib期研究结果显示,Golcadomide联合R-CHOP方案在治疗未接受过治疗的患者中取得了高应答率,目前已进入III期临床试验。
Becotatug是一种针对EGFR的单抗,正在与奥希替尼联合治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者。II期研究结果显示,该联合疗法在携带EGFR 20ins的NSCLC患者中取得了较好的疗效和安全性。
AK109是一种抗VEGFR2单抗,目前正在与卡度尼利单抗联合治疗胃癌或胃食管交界处腺癌的临床试验中。全球市场上已有一款抗VEGFR2单抗药物,而AK109等3款药物正在进行III期临床试验。
ESG401是一种针对TROP2的ADC药物,以其低脱靶毒性和安全性优势,正在进行I期研究。此前,已有一款TROP2 ADC药物提交了上市申请,预示着该类药物的市场竞争将加剧。
SG301是一种抗CD38单抗,正在开发用于治疗多发性骨髓瘤。初步临床研究显示,SG301在较低剂量下即可获得较好的疗效和安全性。此外,SG301的皮下注射剂型也在开发中,用于治疗系统性红斑狼疮。
这些药物的研发进展不仅展示了中国药企在创新药物领域的活跃态势,也反映了全球医药研发的热点和趋势。随着这些药物的进一步研究和可能的上市,将为患者提供更多的治疗选择,改善疾病治疗效果。
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