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勃林格殷格翰与Zealand Pharma合作开发的survodutide药物，在治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）的第二阶段临床试验中取得了显著成果。该药物作为一种GLP-1和胰高血糖素受体的双重激动剂，成功实现了主要和所有次要的研究目标。试验结果显示，83%的MASH患者在接受survodutide治疗后，症状得到了显著改善，而安慰剂组的改善率仅为18.2%，两者之间存在64.8%的显著差异。此外，survodutide不仅在48周内显著改善了MASH症状，而且在不恶化肝纤维化的前提下，还达到了改善肝纤维化的次要目标。这一成果将在未来的科学会议上公布更多细节。
survodutide的双重作用机制，使其在控制代谢功能方面具有重要作用。Carinne Brouillon博士，勃林格殷格翰人类医药业务的负责人，曾在采访中强调了survodutide的独特性，认为它可能是首个能够同时降低食欲、增加能量消耗并对肝脏产生直接影响的抗肥胖药物。在之前的2期临床试验中，未患2型糖尿病的超重或肥胖患者在使用survodutide治疗46周后，有40%的患者体重减轻了约19%。目前，survodutide正在进行5项3期临床试验，以评估其在治疗超重和肥胖患者中的有效性。
MASH，曾被称为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期形式，已成为全球卫生系统的重大负担。MASH患者，特别是那些具有高血压和2型糖尿病等代谢风险因素的患者，面临更高的心血管不良事件风险。肥胖是导致MAFLD和MASH的关键风险因素，因此，GLP-1类药物在治疗肥胖症方面取得的显著效果，也为治疗MASH提供了新的方向。据统计，约五分之一的在研和获批减肥疗法正在评估其对MASH的治疗效果。
诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的tirzepatide在2期临床试验中也显示出改善MASH症状的积极数据，但这些药物是否能够改善肝纤维化尚需进一步研究。尽管GLP-1类药物能够改善患者的代谢健康，但其是否能直接作用于肝脏还有待确定。survodutide由于同时靶向胰高血糖素受体和GLP-1受体，有潜力直接作用于肝脏并改善肝纤维化，这一点在临床试验中得到了证实。
MASH影响着全球超过1.15亿人，其导致的肝硬化可能增加患者出现肝衰竭和肝癌的风险。尽管目前还没有获批的疗法，但近年来该领域的研发取得了显著进展。Madrigal Pharmaceuticals的resmetirom正在接受美国FDA的审评，可能成为首款获批的MASH疗法。此外，Altimmune和阿斯利康等公司也在开发胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂，而礼来的retatrutide作为一种三重激动剂，在治疗脂肪肝患者中显示出显著降低肝脏脂肪水平的效果。随着这些在研疗法的积极进展，MASH的治疗有望迎来一个令人兴奋的新时代，为医生提供更多治疗工具，实现患者的个体化治疗和最佳疗效。
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