点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
拜耳公司近期宣布,其研发的新药elinzanetant在两项关键的3期临床试验OASIS 1和OASIS 2中取得了积极的初步结果。这些试验主要针对更年期女性,发现elinzanetant在减少中度至重度血管舒缩症状(VMS,即潮热)的频率和严重性方面,与安慰剂相比有显著效果。此外,elinzanetant还显著改善了参与者的睡眠质量和与更年期相关的生活质量,并在研究中显示出与以往数据一致的安全性。
Elinzanetant是一种创新的“first-in-class”药物,作为神经激肽-1和-3(NK-1和NK-3)受体的双重拮抗剂,通过每天一次的口服给药方式,调节下丘脑中的雌激素敏感神经元,以解决VMS问题。更年期女性体内雌激素水平的下降可能导致这些神经元的异常增大,进而触发热调节途径的过度激活,引发VMS。
拜耳公司通过在2020年对KaNDy Therapeutics的收购,获得了这一潜在的突破性疗法,收购金额约为8.75亿美元,包括4.25亿美元的前期付款和4.5亿美元的里程碑付款。OASIS 1和2研究是拜耳更广泛的OASIS临床开发计划的一部分,详细结果将在科学大会上展示,而OASIS 3研究的结果也即将公布。拜耳计划将这些研究的数据提交给监管机构,以申请批准elinzanetant用于治疗与更年期相关的中度至重度VMS。
预计到2030年,全球更年期女性人数将增至12亿,每年有约4700万女性进入这一阶段。更年期是女性生理上的一个自然过渡期,通常发生在40多岁或50岁初,伴随着卵巢功能的逐渐下降。激素水平的变化可能导致多种症状,包括VMS、睡眠障碍和情绪波动,这些症状可能严重影响女性的健康、生活质量和工作效率。因此,开发有效的治疗手段对于改善更年期女性的生活质量至关重要。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。