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Arvinas公司与辉瑞公司近日宣布了一项临床1b期试验的积极结果，该试验研究了名为vepdegestrant的雌激素受体（ER）靶向蛋白降解剂与CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）的联合应用。研究对象为局部晚期或转移性ER阳性/HER2阴性乳腺癌患者，这些患者平均已经接受过四线治疗。此次公布的数据是对去年12月数据的进一步6个月随访更新。
研究结果显示，联合疗法在乳腺癌患者中的总缓解率达到了41.9%，并且中位无进展生存期（PFS）达到了11.2个月，这表明了vepdegestrant与palbociclib联合治疗乳腺癌的显著潜力。这项名为ARV-471-mBC-101的临床1b期研究，主要评估了46名经过多线治疗的ER+/HER2-乳腺癌患者接受vepdegestrant与palbociclib联合治疗的安全性、耐受性和抗肿瘤效果。
更新的数据显示，患者的临床获益率（CBR）为63%，其中接受推荐剂量200 mg的21名患者中，CBR为67%。特别地，带有ESR1突变的患者CBR高达79%，而ESR1野生型患者的CBR则为43%。在可评估的31名患者中，客观缓解率（ORR）为42%。接受推荐剂量治疗的患者中，ORR提升至53%，其中ESR1突变患者的ORR为60%，而野生型患者的ORR为40%。所有患者的中位PFS为11.2个月，接受推荐剂量治疗的患者中位PFS为13.9个月。
此外，研究还观察到，无论ESR1的突变状态如何，患者在一个治疗周期后循环肿瘤DNA水平显著降低，平均变化达到-98.9%。在200 mg剂量下，ESR1突变型患者的循环肿瘤DNA在7个治疗周期中持续显著下降。
Vepdegestrant与palbociclib的联合疗法在安全性方面与之前报告一致，3/4级治疗相关不良事件（TRAE）主要为中性粒细胞减少症（91%）和白细胞计数减少（15%），未观察到5级TRAE或发热性中性粒细胞减少症。
Vepdegestrant作为一种口服的PROTAC疗法，能够靶向降解肿瘤细胞内的ER分子，并在多种ER驱动的动物肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤效果。这项研究为vepdegestrant在肿瘤治疗领域的应用前景提供了有力的支持。
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