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5月9日,RAPT Therapeutics公司在公布其2024年第一季度的财务报告时,同时宣布了两项临床试验的终止。这两项试验分别针对特应性皮炎(AD)和哮喘的IIb期和IIa期研究,涉及CCR4抑制剂zelnecirnon(RPT193)。该消息的发布导致公司股价暴跌42%。
这两项研究在2月份因FDA的暂停令而中断,起因是在AD治疗试验中一名患者遭遇了严重的肝脏问题,最终需要进行肝脏移植手术。在试验被叫停之前,共有229名患者参与了AD的IIb期研究,其中大约110名完成了为期16周的药物治疗阶段。
公司总裁Brian Wong在声明中指出,尽管许多患者因试验暂停而未能完成治疗,但公司相信已经收集到的数据将为未来的研究方向提供有价值的信息,并有助于与FDA的进一步沟通。他透露,公司正在与参与临床试验的各个中心合作,对数据进行整理,预计在本年度第三季度完成数据分析工作。同时,公司也在积极调查和分析导致试验暂停的严重不良事件的原因。
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