点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
吉利德科学公司近期宣布，其药物Vemlidy（即替诺福韦阿拉芬酰胺）的补充新药申请已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗六岁及以上、体重至少25公斤的儿童慢性乙型肝炎（HBV）感染。乙型肝炎是一种全球性的健康挑战，影响着超过2.9亿人，而在中国，约有9000万慢性乙肝患者，其中2800万人需要接受治疗，700万人因面临较高的严重肝病和癌症风险而急需治疗。尽管现有的抗病毒治疗能够控制病情，但无法彻底治愈，患者仍有发展为肝硬化和肝癌的风险。
Vemlidy的批准基于一项为期96周的2期临床试验（试验编号1092）的数据，该试验评估了Vemlidy与安慰剂在18名6至12岁、体重至少25公斤的未接受过治疗或有治疗经历的儿童中的疗效。结果显示，使用Vemlidy的儿童在96周内病毒抑制率有所提高。
Vemlidy是一种新型的核苷类逆转录酶抑制剂，以替诺福韦阿拉芬酰胺为活性成分，2016年首次获得FDA批准用于治疗成人慢性乙型肝炎患者。根据美国肝病研究学会（AASLD）和欧洲肝病学会（EASL）的指南，Vemlidy被推荐为成人慢性乙型肝炎的首选或一线治疗药物。研究表明，Vemlidy能有效降低病毒载量并改善肝功能。
这一批准标志着Vemlidy在治疗儿童慢性乙型肝炎方面的新进展，为儿科患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的健康状况并减少长期并发症的风险。吉利德科学公司表示，将继续致力于研究和开发，以满足儿童在治疗上的未满足需求。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
