点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
ImmunityBio公司近期宣布，其研发的IL-15超级激动剂Anktiva在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的QUILT 3.055研究中取得了积极的总体生存期（OS）结果。这项研究主要针对那些在接受免疫检查点抑制剂和标准化疗后病情仍进展的患者。这些积极的成果进一步巩固了公司对Anktiva作为新一代免疫疗法的信心，该疗法有望在多种实体和血液肿瘤中发挥疗效。
美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了Anktiva用于治疗对卡介苗（BCG）治疗无效的成年非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。此前，行业分析机构Evaluate预测，Anktiva是今年可能获批的10款潜在重要疗法之一。
在对免疫检查点抑制剂治疗后复发或产生耐药性的NSCLC患者进行的临床试验中，Anktiva与免疫检查点抑制剂联合使用，显著延长了患者的生存期，并恢复了免疫检查点抑制剂的疗效。这种疗效的改善与Anktiva激活自然杀伤细胞和刺激CD8阳性T细胞的机制相一致，且不受患者PD-L1表达状态的影响。
此外，Anktiva在BCG治疗失败后的NMIBC患者中显示出持久的完全缓解，这与NSCLC患者的生存期延长相呼应。ImmunityBio计划在6月与FDA会面，讨论PD-L1阴性和阳性NSCLC患者的总体生存结果，并探讨二线和三线NSCLC患者的监管申请路径。公司还计划在4月26日的投资者电话会议上，分享QUILT 3.055试验中患者的积极生存数据，并讨论Anktiva在NMIBC治疗中的上市准备工作。
Anktiva作为一种IL-15超级激动剂，对免疫系统至关重要，它通过影响自然杀伤（NK）细胞和免疫T细胞的发育、维持和功能。Anktiva由IL-15的突变体与IL-15受体α/IgG1 Fc融合蛋白组成，能够特异性地刺激CD8阳性T细胞和NK细胞，同时避免激活调节性T细胞（Treg）。与天然IL-15相比，Anktiva在体内具有更好的药代动力学特性，能在淋巴组织中持续更长时间，展现出更强的抗肿瘤效果。2019年，Anktiva因其在治疗BCG无效的非肌层浸润性原位膀胱癌中的潜力，获得了FDA的突破性疗法认定。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
