点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与顺铂和吉西他滨的联合用药方案，用于治疗成人不可切除或转移性尿路上皮癌（UC），这是膀胱癌中最常见的类型。这一批准标志着免疫治疗与化疗相结合的首个一线治疗方案，为这一患者群体提供了新的治疗选择。
根据CheckMate-901临床试验的数据，Opdivo的联合用药方案在降低患者死亡风险方面显示出显著效果。在中位随访时间约33个月的分析中，与仅使用顺铂和吉西他滨相比，联合用药方案将患者的死亡风险降低了22%，中位总生存期（OS）从18.9个月延长至21.7个月。此外，疾病进展或死亡的风险也降低了28%，中位无进展生存期（PFS）从7.6个月延长至7.9个月。
在探索性分析中，Opdivo联合用药方案的客观缓解率（ORR）达到57.6%，远高于对照组的43.1%。完全缓解（CR）和部分缓解（PR）的比例分别为22%和36%，而对照组分别为12%和31%。Opdivo作为一种PD-1免疫检查点抑制剂，其作用机制是通过激活人体的免疫系统来对抗肿瘤。
FDA此前已经批准Opdivo用于UC患者的辅助治疗，特别是那些在根治性切除术后复发风险较高的患者。此外，Opdivo也被批准用于治疗在接受含铂化疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性UC患者，以及在接受含铂新辅助或辅助治疗后12个月内疾病进展的患者。
这一批准不仅为尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择，也进一步证实了免疫治疗在癌症治疗领域的重要性和潜力。药明康德内容团队专注于介绍全球生物医药健康研究的进展，本文旨在进行信息交流，不代表任何立场，也不构成任何治疗方案的推荐。如需获得治疗方案指导，请咨询正规医疗机构。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
