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5月6日，BMS公司宣布其纳武利尤单抗的皮下注射制剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的生物制品许可申请（BLA）的受理，该制剂适用于纳武利尤单抗之前所有获批的实体瘤治疗，包括单药使用、与伊匹木单抗联合治疗后的维持治疗，以及与化疗或卡博替尼的联合治疗。预计该制剂将在2025年2月28日获得最终审批，有可能成为市场上首个皮下注射的PD1抑制剂。
纳武利尤单抗的皮下注射制剂结合了纳武利尤单抗和Halozyme公司的专利产品——重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）。此次上市申请主要基于III期CheckMate-67T研究的数据，该研究涉及495名患者，旨在比较皮下注射与静脉输注纳武利尤单抗在晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中的疗效。研究结果表明，皮下注射方式在28天内的平均血清浓度和稳态下的最低血清浓度上与静脉输注方式相当，均达到了主要终点的非劣效性标准。此外，关键次要终点的客观缓解率（ORR）也显示出非劣效性，皮下注射组的ORR为24.2%，而静脉输注组为18.2%。在无进展生存期（PFS）方面，皮下注射组为7.23个月，静脉输注组为5.65个月。
安全性分析显示，皮下注射纳武利尤单抗与静脉输注的安全性相当。皮下注射部位的局部反应发生率为8.1%，且均为轻微且短暂。在不良事件（AE）的发生率上，3-4级AE在皮下注射组和静脉输注组分别为35.2%和40.8%，治疗相关的AE发生率分别为9.7%和14.7%，严重AE发生率分别为21.1%和22.9%，治疗相关的严重AE发生率均为6.5%。
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