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三家生物科技公司临床试验失败,股价暴跌

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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56日,三家海外制药公司公布了其主要药物临床试验失败的消息,导致公司股价大幅下跌。GlycoMimetics公司的主要候选药物uproleselan在治疗成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)的III期临床试验中未能实现预期的总生存期(OS)主要目标。尽管与化疗联合使用,但患者的中位OS并未显著提升,从安慰剂组的12.3个月仅延长至13个月。受此影响,GlycoMimetics的市值缩水至不足2500万美元,股价暴跌79%Uproleselan作为一种E-选择素拮抗剂,原本被寄予厚望,能阻断白血病细胞在骨髓微环境中的耐药机制,但结果令人失望。此前,GlycoMimetics曾因uproleselan2022Q3的积极数据而股价大涨。此外,冠科美博已获得uproleselan在中国市场的开发、生产和销售权。

Lyra Therapeutics公司的LYR-210慢性鼻窦炎(CRSIIIENLIGHTEN 1研究中也未达到主要终点,未能在主要症状改善上显示出统计学意义。LYR-210是一种植入鼻窦组织的长效制剂,旨在实现甾体抗炎药物的直接给药,释放周期长达六个月。尽管研究未能达到预期,但公司预计将在第四季度获取52周数据,并继续进行第二项关键III期研究ENLIGHTEN 2。受挫败影响,Lyra股价下跌86%,并计划进行业务调整和裁员以维持现金流。

EyePoint PharmaceuticalsEYP-1901非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDRIIPAVIA研究中也未达到主要终点,未能在注射后9个月实现至少2级的糖尿病视网膜病变严重程度评分改善。尽管结果不尽人意,但公司首席执行官Jay Duker指出,疾病进展率有所降低,并计划在获得12个月数据后进行进一步分析。EYP-1901结合了伏罗尼布和Durasert®技术,是一种可生物降解的新治疗方案,能实现至少6个月的药物释放。尽管在NPDR研究中受挫,但EYP-1901在湿性AMDIIDAVIO 2研究中显示出临床潜力。贝达药业已授权EyePoint在中国市场开发伏罗尼布用于眼科适应症,并与EyePoint签署了扩大许可协议,拥有EYP-1901在大中华地区的独家开发和销售权。

这些临床试验的失败不仅对各公司造成了财务上的打击,也对投资者信心产生了影响。然而,尽管面临挑战,这些公司仍在寻求通过进一步的研究和调整策略来克服当前的困境。



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