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Exelixis公司宣布了其产品卡博替尼(Cabometyx)与PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合用药方案,在针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的3期临床试验CONTACT-02中取得了积极结果。这些患者曾接受过新型激素疗法但病情仍进展。研究结果显示,与仅接受第二种新型激素疗法的患者相比,联合用药方案显著降低了35%的疾病进展或死亡风险。该研究的主要成果在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上进行了展示。
试验的主要终点之一是无进展生存期(PFS)的显著提升,这一评估基于盲态独立放射学委员会(BIRC)按照RECIST 1.1标准进行。在首批400名随机化意向治疗(ITT)患者中,中位随访时间为14.3个月时,联合疗法显著降低了疾病进展或死亡的风险,风险比(HR)为0.65,95%置信区间(CI)为0.50-0.84,p值为0.0007。在这些患者中,联合疗法的中位PFS为6.3个月,而第二种新型激素疗法的中位PFS为4.2个月。此外,联合疗法的中位总生存期(OS)为16.7个月,相比之下第二种新型激素疗法为14.6个月,尽管总生存期有所改善,但未达到统计显著性。
卡博替尼作为一种多酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制与肿瘤生长、转移、血管生成和药物抗性相关的多种受体酪氨酸激酶。在美国,卡博替尼已获批用于治疗晚期肾细胞癌,并与PD-1抑制剂纳武利尤单抗联用作为一线疗法,以及治疗接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。Exelixis拥有卡博替尼在美国的独家开发和商业化权利。
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