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Oculis公司近期宣布,其研发的针对肿瘤坏死因子α(TNFα)的抗体眼药水licaminlimab在治疗干眼症的2b期临床试验中取得了积极成果。该药物具有抗炎和抗细胞凋亡的双重功能。基于这些正面结果,公司计划启动3期临床试验,以进一步评估licaminlimab的治疗效果。
RELIEF试验是一项多中心、随机双盲、含安慰剂对照的2b期研究,共纳入122名患者,随机分配至licaminlimab治疗组和安慰剂对照组,进行了为期6周的治疗及2周的随访。其中23名患者具有特定的TNFR1基因型。
研究结果显示,在全体参与者中,licaminlimab在多个生物标志物终点上显示出治疗效果,包括角膜和结膜区域的荧光染色以及泪液生成能力的Schirmer测试。特别地,在携带TNFR1遗传标志物的患者亚组中,治疗效果在多种生物标志物终点上更为显著,包括角膜、结膜和整个眼表区域的荧光染色,泪液生成测试和结膜充血。这一亚组的患者在治疗15天后角膜炎症即有所降低,且随着时间推移,治疗效果愈发显著,在治疗第43天时,licaminlimab组与对照组的荧光染色评分平均变化为-0.59。
另一方面,GSK公司也宣布了其RSV疫苗Arexvy的新进展。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该疫苗的适用年龄范围扩展,现在可用于预防50至59岁高风险成人的RSV相关下呼吸道疾病。此前,Arexvy已获批用于60岁及以上成人,成为全球首个获得监管批准的RSV疫苗。这一批准基于一项3期临床试验的积极结果,该试验评估了Arexvy在50至59岁成人中的免疫反应和安全性。
美国的一项系统性研究显示,RSV每年在50至64岁成人中导致约42,000例住院。具有慢性疾病如COPD、哮喘、心力衰竭和糖尿病的成人,面临RSV感染的严重后果的风险更高。RSV可能加剧这些疾病,导致肺炎、住院或死亡。
这两项医学进展不仅展示了药物研发领域的新成就,也为特定患者群体提供了新的治疗选择,有望改善他们的生活质量和健康状况。
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