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创响生物公司于5月7日宣布，其研发的非耗竭性抗OX40单克隆抗体IMG-007在治疗特应性皮炎（AD）的临床IIa期研究中取得了积极成果。该药物通过生物工程技术改造，去除了可能导致副作用的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）效应，并延长了药物在体内的半衰期。在先前对健康志愿者进行的单次剂量递增研究中，IMG-007展现出了良好的安全性和耐受性，没有受试者出现发热或寒颤等不良反应，这与药物设计中去除ADCC效应的目标相符。
在IIa期研究中，研究对象为中重度特应性皮炎患者，包括那些对外用药物反应不佳或不耐受的患者，以及之前接受过系统治疗的患者。研究排除了使用其他治疗AD的药物。参与者在四周内接受了三次IMG-007 300 mg静脉输注，研究随访期为24周。研究的主要目标是评估药物的安全性和药代动力学特性，以及其对湿疹面积与严重程度指数（EASI）的影响。研究结果显示，IMG-007治疗后患者EASI评分显著改善，且改善效果随时间持续增加。至第20周，分别有69%、54%和31%的患者达到了EASI评分至少改善50%、75%和90%的疗效标准。整个研究期间未发生严重不良事件，也没有患者因不良反应而停止用药。
乔治华盛顿大学医学与健康科学学院的Jonathan Silverberg博士评价说，阻断OX40-OX40L信号通路是治疗特应性皮炎的一种有前景的新方法。IMG-007的独特作用机制和长半衰期使其具有成为同类最佳药物的潜力，不仅能降低与T细胞耗竭相关的安全风险，还可能为患者提供更便捷的治疗方案。创响生物的首席医学官陆雨芳博士表示，初步研究结果令人鼓舞，预计未来持续治疗将取得更好的疗效。鉴于OX40-OX40L通路在多种免疫和炎症疾病中的关键作用，IMG-007有望应用于更广泛的适应症。公司正在加速推进IMG-007在AD患者中的临床开发，并计划在2024年第三季度公布最终研究结果。此外，IMG-007也在进行针对斑秃的全球2a期临床研究，预计结果将在同年第四季度公布。本文信息仅供参考，不构成任何决策建议，医药魔方不对使用本文内容导致的任何损失承担责任。
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