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2024年欧洲血液学协会年会:诺诚健华震撼发布多项创新肿瘤治疗研究成果

新药情报编辑 | 2024-06-28 |

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2024614日,中国首都北京——诺诚健华公司(上海证券交易所股票代码:688428;香港交易所股票代码:09969)在2024年欧洲血液学协会(EHA)年度会议上公布了其在血液肿瘤领域的多项研究成果。

创新的CD20/CD3双特异性抗体ICP-B02CM355,通过皮下给药方式)在治疗复发或难以治疗的B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)方面显示出优异的疗效和安全性(摘要编号:P2097)。
这项研究的目的是评价ICP-B02在复发或难以治疗的B细胞NHL患者中的安全性、耐受性、疗效以及药物代谢和药物效应学特性。在所测试的剂量范围内,ICP-B02通过皮下注射方式在患者中显示出了良好的安全性和疗效。快速且显著的疗效反应,加上皮下注射的便捷性,为ICP-B02作为B细胞NHL治疗药物的进一步开发提供了支持。
研究数据显示,总体缓解率达到了100.0%,完全缓解的比例为77.8%

新型BCL2抑制剂ICP-248在治疗复发或难以治疗的B细胞恶性肿瘤患者方面的初步安全性和有效性数据(摘要编号:P1851)。
此项研究的目的是评估ICP-248在治疗复发或难以治疗的B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特性以及初步疗效。
初步研究结果显示,ICP-248在治疗复发或难以治疗的B细胞恶性肿瘤方面具有良好的耐受性、安全性和疗效,并表现出与剂量相关的效应。在每天100毫克的剂量下,总体缓解率达到了100%,其中完全缓解的比例为50%。目前正在进行更大规模的临床研究,以及ICP-248奥布替尼联合用药的研究,以进一步评估在更高剂量和给药策略下的安全性和有效性。

关于坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发或难以治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的II期单臂开放标签研究的安全性和有效性评估(摘要编号:P2091)。
复发或难以治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者,尤其是那些不适合自体干细胞移植(ASCT)的患者,存在巨大的医疗需求。II期研究显示,坦昔妥单抗联合来那度胺在中国患者群体中表现出良好的耐受性和疗效,其初步疗效和安全性特征与L-MIND研究基本一致。
截至2024129日的数据,独立评审委员会(IRC)评估的总体缓解率为73.1%,其中完全缓解率为32.7%,部分缓解率为40.4%。研究者评估的总体缓解率为69.2%,完全缓解和部分缓解的比例均为34.6%

POLARIS研究:奥布替尼联合来那度胺和利妥昔单抗治疗初治MCL患者的多中心II期研究数据更新(摘要编号:P1141)。
研究表明,奥布替尼联合来那度胺和利妥昔单抗在初治MCL患者中显示出强大的抗肿瘤活性和可控的安全性。基于高通量测序技术(NGS)的外周血循环肿瘤DNAPB ctDNA)检测可能有助于预测患者的预后。
在完成6个周期的诱导治疗后,67.9%的患者实现了完全缓解,17.9%的患者实现了部分缓解,总体缓解率达到了85.8%。中位持续缓解时间和中位无进展生存期尚未达到。

ORIENT研究:基于奥布替尼联合利妥昔单抗的应答适应性导向方案治疗初治non-GCB弥漫大B细胞淋巴瘤的前瞻性II期临床研究(摘要编号:P1167)。
这是一项多中心、开放标签的II期临床研究,目的是评估奥布替尼联合利妥昔单抗应答适应性导向方案对初治non-GCB弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的疗效和安全性。主要终点是在6个周期的奥布替尼联合R-Chop-like方案治疗后达到的完全缓解率。
所有完成6个周期治疗的患者,在治疗结束时均达到了完全缓解。初步研究结果表明,对奥布替尼联合利妥昔单抗诱导有反应的患者可能从随后的奥布替尼联合R-CHOP-like方案中进一步获益,实现了较高的完全缓解率,并在治疗后的随访中维持了完全缓解状态,没有出现意外的安全问题。

一线使用R-MTO方案诱导治疗后自体干细胞移植治疗新诊断的原发性中枢神经系统淋巴瘤的初步结果(摘要编号:P1193)。
该研究旨在评估利妥昔单抗、甲氨蝶呤塞替派和奥布替尼方案后接受自体造血干细胞移植(ASCT)治疗的原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)患者的疗效和安全性。
研究结果显示,利妥昔单抗、甲氨蝶呤、塞替派和奥布替尼诱导治疗方案在新诊断的PCNSL患者中显示出显著的疗效,达到了更高的缓解率,并且具有良好的安全性和耐受性。

奥布替尼单药治疗既往BTK抑制剂不耐受的经治B细胞恶性肿瘤患者的前瞻性、多中心、开放、单臂临床研究(摘要编号:P2074)。
该研究的目的是评估奥布替尼治疗既往BTK抑制剂不耐受的经治NHL患者的安全性和活性。奥布替尼减少了对既往BTK抑制剂不耐受的不良事件的发生率,特别是在心脏/感染性不良事件方面。初步研究结果表明,奥布替尼在治疗既往BTK抑制剂不耐受的经治NHL患者中显示出良好的疗效和安全性。

奥布替尼联合氟达拉滨环磷酰胺以及奥妥珠单抗OFCG)一线治疗CLL的多中心、研究者发起的研究(CWCLL-001 研究)(摘要编号:P680)。
该研究旨在评估奥布替尼联合氟达拉滨、环磷酰胺以及奥妥珠单抗一线治疗较年轻的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL患者的疗效和安全性,包括具有del(17p)/TP53突变和/IGHV突变的患者。研究表明,该治疗方案在初治CLL患者中(包括具有不利特征的患者)实现了快速深入的分子缓解,并且具有可控的安全性。

奥布替尼联合R-CHOP-like方案治疗不同亚型DLBCL的真实世界研究(摘要编号:PB3034)。
这项回顾性研究比较了R-CHOP-like联合奥布替尼方案在治疗不同亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的疗效和安全性。研究结果表明,双表达和结外受累DLBCL患者能从奥布替尼治疗中获益,早期使用奥布替尼能够实现更高比例的完全缓解。目前正在进行更深入的分析,以评估不同亚型DLBCL患者的获益情况。



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