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6月18日，Zentalis Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经暂停了该公司针对WEE1抑制剂azenosertib的三项临床试验。这些试验包括：针对实体瘤的I期剂量递增试验（ZN-c3-001）、针对铂类药物耐药的卵巢癌（PROC）的II期ZN-c3-005（DENALI）试验，以及针对子宫浆液性癌（USC）的II期ZN-c3-004（TETON）试验。FDA的这一决定是由于在DENALI试验中出现了两例疑似败血症导致的死亡案例。
这一消息引发了Zentalis公司股价的大幅下跌，跌幅达到了50.66%。
尽管如此，Zentalis公司表示，DENALI研究的Ib期已经完成了超过100名受试者的招募，公司计划在今年晚些时候公布该研究的总体疗效和安全性数据。
Azenosertib是一种新型的选择性口服WEE1抑制剂，它的作用机制是在DNA损伤后，通过抑制WEE1激酶，激活CDKs，使细胞周期在高DNA损伤状态下继续，导致癌细胞积累DNA损伤并最终死亡。
Zentalis公司已经开展了数十项关于azenosertib的临床研究，其中一些是与辉瑞和GSK等公司合作进行的。幸运的是，除了上述三项试验被暂停外，其他研究仍在正常进行。
Zentalis公司还表示，预计将在今年晚些时候发布ZN-c3-001和I/II期ZN-c3-006（MAMMOTH）试验的结果，并在解决部分临床试验暂停问题后，提供azenosertib的临床开发和其他数据的更新时间表。公司将继续致力于azenosertib的开发，希望将这种潜在的妇科恶性肿瘤治疗新方法带给患者。
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