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最新动态表明,国家药品监督管理局的官方网站上发布了一则消息,重庆药友制药有限公司提交的第四类仿制药贝前列素钠片已获得生产许可,并且已经通过评审。该药物是一种用于预防血栓形成的药品,其在2023年在中国三大终端市场的销售额达到了11亿元人民币以上。今年至今,重庆药友制药已有8个不同品种的药物获得了批准。
贝前列素钠片具备抗血小板聚集和扩张血管的功能,主要用于治疗慢性动脉闭塞性疾病所引起的症状,如溃疡、间歇性跛行、疼痛和感觉异常等。
根据米内网的统计数据,贝前列素钠片在2021年在中国三大终端市场的销售额首次超过了10亿元人民币,而在2023年则进一步增长至11亿元人民币以上。其中,医院市场(包括公立医院和基层医疗机构)是其主要的销售渠道,占据了超过90%的市场份额。
近年来,贝前列素钠片在中国三大终端市场的销售情况(单位:万元)的数据来源于米内网的格局数据库。除了日本东丽公司作为原研企业外,目前还有四家中国药企获得了贝前列素钠片的生产许可,其中北京诚济制药、成都苑东生物和重庆药友制药的产品已经通过了评审,而北京泰德制药的产品则是通过补充申请的方式通过了评审。贝前列素钠片尚未被纳入国家集中采购,但已符合初步的入围标准。
米内网的数据显示,自2024年起,重庆药友制药已有8个品种获得了生产和评审的批准,包括3种神经系统药物,如盐酸舍曲林片、阿立哌唑口崩片、盐酸鲁拉西酮片,以及2种抗肿瘤和免疫调节剂,如枸橼酸托法替布片、氟尿嘧啶注射液等。
此外,重庆药友制药在今年还有13个品种以新的注册分类提交了生产申请,正在审查中,这些品种包括硫酸氢氯吡格雷片、碘佛醇注射液、瑞舒伐他汀钙片、氯化钾缓释片、注射用美罗培南等,覆盖了造影剂、血脂调节剂、高血压治疗药物、抗肿瘤药物等多个治疗领域。
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