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逆境中更显坚强,挫折往往接踵而至。
不久前,在2024年欧洲血液学协会(EHA)年会上,吉利德公布的ENHANCE III期研究结果令人失望,Magrolimab不仅未能证实其疗效,反而可能对未经治疗的高风险骨髓增生异常综合征患者产生负面影响。这暗示着Magrolimab的研发可能面临失败。
吉利德与Magrolimab的渊源始于2020年3月,当时吉利德宣布以49亿美元现金收购Forty Seven,主要目的是将Forty Seven的主打候选药物Magrolimab纳入其研发管线,以此加强其在免疫肿瘤学领域的研发实力。
Magrolimab在早期临床试验中表现突出。同年9月,基于Ib期研究的积极结果,FDA授予Magrolimab突破性疗法认定。2020年EHA大会上公布的数据显示,在可评估的患者中,有91%(n=33)在接受Magrolimab联合阿扎胞苷治疗后达到了客观缓解,其中42%达到了完全缓解。
然而,不幸的是,戏剧性的逆转往往出人意料,吉利德成为了这场风波的中心。这并非吉利德首次在高风险投资中遭遇失败,过去五年中,它投入了超过400亿美元,但收获甚微。
吉利德的大手笔投资似乎在证明,金钱并非万能。尽管如此,这家成立35年的公司已经成为全球医药行业中最擅长投资并购的企业之一。
迈克尔·奥丹,吉利德的创始人,虽然拥有化学和医学双学位,但在医药领域的天赋并不突出。在哈佛商学院获得MBA学位后,他投身金融行业。在生物技术行业的兴起中,奥丹抓住机会,从风投公司辞职,创立了吉利德。
吉利德在成立初期经历了连续亏损,直到1996年推出其首款产品Vistide,但仍未改变亏损局面。幸运的是,1999年,吉利德以5.5亿美元收购NeXstar Pharmaceuticals,获得了两款脂质体产品,这次并购使吉利德在医药市场站稳了脚跟。
此后,吉利德在HIV领域取得了显著成就,2001年推出首个抗艾滋病药物,并在2012年以110亿美元收购Pharmasset,获得了丙肝药物Sovaldi。Sovaldi的成功使吉利德市值大幅增长,成为华尔街的热门公司。
然而,由于Sovaldi疗效显著,导致丙肝患者数量减少,吉利德的丙肝业务收入开始下降。尽管如此,吉利德通过并购进入肿瘤领域,成为肿瘤治疗的明星企业。
药物研发充满不确定性,吉利德的收购开始经历失败。管理层曾信心满满地表示要发现癌症领域的重磅药品,但这些收购并未带来预期的结果。连续的失败导致吉利德的估值在生物技术和制药行业中垫底。
吉利德在2020年以210亿美元收购Immunomedics,但乳腺癌药物Trodelvy的业绩未达预期,该交易似乎也是失败的。此外,吉利德与Galapagos的合作也遭遇挫折,Filgotinib遭FDA拒绝批准,GLPG1972的II期试验失败。
Magrolimab作为CD47靶点的药物,在临床试验中并未展现出优势,反而在某些方面处于劣势。这使得吉利德的雄心再次受挫。过去五年,吉利德的股价下跌,而同期标普500指数大幅上涨。尽管如此,吉利德的HIV业务提供了稳定的回报。
吉利德发言人表示,公司对开发活动充满信心,预计到2030年,肿瘤学收入将占到总收入的三分之一以上。同时,吉利德也在寻求通过收购、投资、授权合作等方式,拓宽新药研发管线,加速药物研发步伐。
尽管外部合作可以快速补充研发管线,但大药企面临的是临床试验失败、市场竞争变化、研发重心调整等不确定性。吉利德正在等待一场成功的回血。
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