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7月25日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,兴齐眼药公司申报的1类新药SQ-22031滴眼液已获得多项临床试验默示许可,拟用于治疗神经营养性角膜炎和干眼症。据企业公告称,这是一款用于治疗的生物制品1类新药。
干眼症是一种常见的慢性眼病,症状包括眼睛干涩、疼痛和不适,严重时会影响视力。据统计,截至2022年,中国约有3亿干眼症患者,发病率在21%至30%之间。神经营养性角膜炎是一种由角膜感觉神经损伤引起的角膜退行性病变,目前已被列入我国第二批罕见病目录。研究表明,导致角膜感觉减退的原因较为复杂,从三叉神经核到角膜神经末梢,任何影响感觉神经的疾病都有可能引发这种症状。
SQ-22031滴眼液是兴齐眼药开发的一款治疗用生物制品,其临床试验申请于今年4月获得CDE受理。此次获批临床试验,表明该产品将进一步进行针对神经营养性角膜炎和干眼症的临床研究。公司称,已完成SQ-22031滴眼液的药学及非临床药理毒理学等多方面研究,结果显示该产品安全性及临床开发价值良好。这次获批后,兴齐眼药将加快对SQ-22031滴眼液的深入研究。
兴齐眼药公司专注于眼科药物领域,集研发、生产和销售于一体,产品种类丰富,覆盖了十多个细分领域。公司现有产品线包括预防儿童近视加深的特效药、干眼症治疗药、眼部抗感染与抗炎药物、人工泪液及眼部润滑剂、促进角膜修复的药品、调节瞳孔功能的药物以及针对青光眼的药物等,全面满足眼科治疗与保健需求。
今年3月,兴齐眼药自主研发的硫酸阿托品滴眼液成功获得中国上市许可,为儿童近视防控提供了新的高效、安全方案,进一步巩固了公司在眼科药物创新领域的领先地位。
结语
据弗若斯特沙利文预测,全球眼科药物市场增长强劲,预计将于2025年突破464亿美元,并在2030年达到739亿美元。市场扩展速度加快,兴齐眼药凭借其丰富的创新药物研发管线,正在稳步前进,多款创新产品蓄势待发,未来有望在眼科领域脱颖而出,成为市场的领先产品。
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