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近日,河南省药品监督管理局对白云山东泰商丘药业有限公司因生产和销售劣质复方丹参片一事进行了行政处罚,相关罚没金额共计31.5万元。
在编号为"豫药监药处罚〔2024〕7号"的行政处罚决定书中,明确指出白云山东泰商丘药业有限公司因生产和销售劣质复方丹参片(批号:220415111)而受到处罚。此次处罚包括罚款及没收违法所得两部分。
根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款的规定, 对生产和销售劣质药品的行为,要求没收违法生产和经营的药品及所得,罚款金额须为违法药品货值金额的十倍至二十倍。如果货值金额不足十万元,则按十万元计算;违法零售金额不足一万元的,则按一万元计算。情节严重者,可能被责令停产整顿,甚至吊销相关药品证书。
此外,参照《河南省市场监督管理行政处罚裁量权适用通则》(2023版本)第七条有关减轻行政处罚的规定,对违法行为给予最低限度以下的处罚,决定对当事人给予较轻的处罚措施。《中华人民共和国行政处罚法》(2021版)第二十八条第一款亦规定,行政机关实施处罚时应责令当事人改正或限期改正违法行为。
具体来讲,药监局责令白云山东泰商丘药业有限公司立即改正违法行为,并对涉案批次的复方丹参片进行处理,没收3202盒。同时,没收违法所得共计15209.6元,并按货值计算处以300000元罚款。最终,罚没款共计315209.6元。
此案件反映了药品监管部门对违法行为的严格执法态度,旨在维护公众用药安全,保障药品市场的健康发展。
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