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2024年下半年揭晓的5款潜力减肥药临床数据:新一代司美格鲁肽的诞生之路

新药情报编辑 | 2024-08-20 |

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据专家预测,到2035年,全球四分之一人口将面临肥胖问题。与此同时,肥胖治疗药物市场预计将在未来五年内达到1310亿美元,使得肥胖症治疗药物成为最具潜力的生物制药目标之一。

在接受BiSpace采访时,MizuhoAmericas的高级生物制药和生物技术股票研究分析师Graig Suxanmeveik将未来肥胖药物的发展大致分为四类:安全性和耐受性更好的药物、能够显著减轻体重的药物、口服减肥药以及保留肌肉的治疗方法。

目前这一领域主要由诺和诺德Wegovy礼来Zepbound占据主导地位,但全球范围内仍有众多药企争相进入这一市场。当前,数百家公司正在针对肥胖问题进行临床试验,以期抢占这一利润丰厚的市场。BioSpace对五个有望在年底前获得数据的候选项目进行了深入研究。

诺和诺德公司在GLP-1类药物方面取得了令人瞩目的成功,尤其是其主打的司美格鲁肽产品线。根据诺和诺德2024年上半年的财报,司美格鲁肽的注射用降糖药Ozempic和口服降糖药Rybelsus分别取得了82.28亿美元和15.87亿美元的营收,同比增幅分别为36%32%;注射用减重药Wegovy的营收则达到30.54亿美元,增长达74%

然而,诺和诺德并未满足于现有成绩,继续在GLP-1类药物领域进行深耕。据Mizuho称,诺和诺德拥有包括CagriSema在内的一系列肥胖症候选药物,并计划在2024年下半年公布III期临床试验结果。CagriSema由司美格鲁肽和胰淀素类似物Cagrilintide组成,通过延迟胃排空和血糖降低来实现减重效果。2022年八月公布的II期研究显示,该药物在32周内成功减轻了15.6%的体重。

另一个颇具前景的药物为安进公司开发的MariTide。这是一种由三个部分缀合的抗体多肽偶联物组成的分子,通过GLP-1受体激动剂激活胰岛素分泌,并通过抗GIP抗体下调GIP的分泌来实现控制体重的目的。在I期试验中,MariTide85天内能够使肥胖参与者体重减轻14.5%,结果显示其可能比现有GLP-1药物更具长期效果。

此外,诺和诺德在2023年花费逾10亿美元收购了Inversago Pharma,以获取其主要资产Monlunabant。这是一种口服小分子CB1R反向激动剂,用于治疗与肥胖相关的疾病。今年MonlunabantII期数据即将公布,诺和诺德有望评估此次收购的价值。

另一款引人注目的药物是由Aphaia Pharma开发的APHD-012,这是一种旨在重新激活肠道营养感应细胞的口服葡萄糖制剂,已完成了概念验证的II期临床试验;数据显示,APHD-012在改善葡萄糖耐量方面表现积极。

最后,拓臻生物TERN-601也备受关注。作为一种新型口服小分子GLP-1R激动剂,该药物目前正处于I期开发阶段,预计今年下半年将获得初步数据。

总体来看,肥胖症生物制药市场的不断扩展和多样化研发方向,使其成为药企争相瞄准的焦点。未来几年,这一领域将迎来更多突破和创新,为全球肥胖患者带来更多治疗选择。

 


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