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8月16日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，广东方盛健盟药业和湖南方盛制药提交的4类仿制药洛索洛芬钠凝胶贴膏的上市申请已被受理，这意味着该企业将有机会成为国内第二家获得此药品上市许可的企业。根据数据显示，2023年洛索洛芬钠凝胶贴膏在全国医院市场的销售额超过了12亿元。
根据资料，洛索洛芬钠凝胶贴膏的原研企业为LEADCHEMICALCO.,LTD.，该药物主要用于治疗骨关节炎、肌肉痛以及外伤后的肿胀疼痛，具有良好的消炎、镇痛效果。药融云数据库进一步显示，洛索洛芬钠凝胶贴膏在2023年的全国医院销售额比上一年增长了38.31%。
目前，国内市场上已有多种洛索洛芬钠制剂上市，包括胶囊、口服溶液、片剂、颗粒、贴剂和贴膏剂等。值得一提的是，洛索洛芬钠贴剂目前仅有LEAD的进口产品获批，洛索洛芬钠凝胶贴膏也仅有九典制药获批上市。如果方盛制药的申请成功，该企业有望成为国内第二家获批生产此类药物的企业。
目前，在仿制药领域，洛索洛芬钠凝胶贴膏已经吸引了20多家药企提交仿制申请，包括湖南方盛制药、广东方盛健盟药业、海南赛立克药业和江苏万高药业等，都在审评审批过程中。
湖南方盛制药以及其子公司已提交了包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚布芬片、硝呋太尔和阿德福韦酯在内的多种仿制药申请。其中，氟比洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏都是针对肌肉-骨骼系统的药物。截止目前，方盛制药已有三个化学药或生物药在肌肉-骨骼系统药物方面取得了生产批文，其中，复方独活吲哚美辛胶囊是公司独家品种。
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