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今年，政策的鼓励吸引了不少企业再次把目光投向港股IPO。年初，同源康医药首次向港交所递交了上市申请材料，开启了港股上市的征程。随后在7月，企业再次提交材料。今天，同源康医药在港交所正式挂牌上市。
在当前资本市场寒冬和创新药融资艰难的大背景下，港股打新市场情绪不高，这种环境下同源康医药成功上市实属不易，但这只是开始，未来该公司能走多远，仍需探索。
专注靶向疗法，7年打造11款候选药物
同源康医药成立于2017年，主要攻克肺癌和乳腺癌等靶向治疗。在短短7年内，它迅速扩展了研发管线，形成了包括11款候选药物的产品组合。其中六款已进入临床阶段，四款处于临床前或早期临床开发阶段。
根据招股书的信息，其中核心产品TY-9591尤为重要。
TY-9591是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够不可逆地结合特定EGFR突变体，从而抑制癌细胞的增殖和扩散。它是改良自阿斯利康的奥西替尼，目标是提升安全性和疗效。当前，TY-9591正在中国进行关键II期临床试验，有望在2025年第一季度提交新药上市申请（NDA），并计划在2025年第四季度在中国获批上市。同时，针对EGFR L858R突变的III期临床试验也在进行中，预计2026年下半年提交NDA。
除了TY-9591，同源康医药还拥有两张王牌：TY-302和TY-2136b。TY-302是一种CDK4/6抑制剂，主要用于治疗乳腺癌和前列腺癌等晚期实体瘤；而TY-2136b是一种ROS1/NTRK抑制剂，已将其大中华区开发权授予丽珠医药，但同源康依然保留其他地区的开发权。此外，公司还在CDK家族药物和肺癌治疗领域积极布局。
多轮融资缓解资金压力
同源康医药尚未实现产品商业化，目前主要依靠股权融资维持运营。招股书显示，2022年、2023年和2024年一季度，公司分别亏损3.1亿元、3.8亿元和1.1亿元。亏损的主要原因是高昂的研发开支。尽管净负债较高，但同源康医药自成立以来已经完成了6轮融资，总金额超过9.78亿元。最新一轮融资完成于2023年12月，包括浙商创投、厚纪资本、长兴金控和中金等投资方。
在实现盈利之前，融资是同源康医药运营的保障。虽然存在净负债，但其核心产品赛道前景良好，使得融资金额较为理想。
EGFR-TKI设想空间广阔，能否跑赢市场存悬念
EGFR-TKI在肺癌靶向药物中是一个热门赛道，第三代EGFR-TKI特别针对T790M耐药突变这一领域。据弗若斯特沙利文数据，中国EGFR-TKI市场规模从2017年的31亿元增加到2023年的145亿元。预计到2027年市场规模将达到201亿元。目前，第三代EGFR-TKI市场快速扩张，需求不断增加。
在同源康医药的管线中，TY-9591作为一种第三代EGFR-TKI药物，承载了公司的核心期望。它是全球唯一正在进行头对头注册性临床试验以直接比较其与奥西替尼疗效的EGFR-TKI，具备更长的治疗窗口和更高的剂量潜力。然而，竞争环境并不轻松，多个国内外企业已经在该赛道展开布局。TY-9591要面对激烈的市场竞争，还需时间考验其能否脱颖而出。
结语
同源康医药拥有潜力巨大的管线，此次成功登录港交所是其发展的重要里程碑。在竞争激烈的EGFR-TKI赛道上，公司能否跑赢市场还需拭目以待。
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