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2024年9月5日,诺和诺德公司宣布其长效生长激素产品帕西生长素注射液(商品名:Sogroya)的中国上市申请已被国家药监局(NMPA)受理。帕西生长素是一种每周一次的长效生长激素类似物,已于2020年8月获得美国FDA批准,用于治疗成人生长激素缺乏症(AGHD)。III期临床研究结果表明,帕西生长素每周给药一次,与每天给药的短效生长激素在疗效上相当。
恒瑞医药旗下子公司瑞石生物医药有限公司于2024年9月5日宣布,其研发的硫酸艾玛昔替尼片的新适应证上市申请已被国家药监局药品审评中心(CDE)受理。虽然具体适应证尚未披露,但根据临床研究结果推测,新适应证可能为治疗成人斑秃。艾玛昔替尼片是首个国产自研的JAK1抑制剂,已提交用于强直性脊柱炎、特应性皮炎和类风湿关节炎的三项上市申请。
近日,阿斯利康中国宣布其生物制药业务BBU的组织架构进行调整。此次调整将全渠道事业部纳入BBU,现任中国生物制药业务总经理林骁负责全渠道事业部下辖的县、零售、社区和飞鹰四大业务团队。此外,公司还合并了呼吸吸入业务、呼吸雾化业务和消化业务,成立由刘谦领导的呼吸消化事业部。新设立的呼吸和自体免疫生物制药、疫苗及免疫疗法事业部将由陈曦领导。此举旨在提高慢性疾病管理的效率,并扩大基层市场的覆盖。
礼来公司(NYSE:LLY)近日宣布与瑞士的Haya Therapeutics达成一项合作协议,将共同开发基于Haya RNA引导基因调控平台的肥胖和相关代谢疾病治疗药物。人类基因组中只有2%编码蛋白质,其余98%为黑暗基因组,Haya的技术能够识别与疾病相关的非编码长链RNA靶标,并开发相应的RNA疗法。根据协议,Haya将获得包括股权投资在内的预付款,并有资格获得总计最高达10亿美元的里程碑支付。
江苏苏州近日设立首支生物医药耐心基金,目标规模为60亿元,存续期15年,主要投资方向涵盖创新药、医药研发、医疗器械等领域。该基金由苏州高新子公司等多家机构共同作为有限合伙人参与设立。基金存续期为15年,其中投资期为7年,退出期为8年,并有2年的延长期。这种较长的存续期模式有助于给企业提供更长的宽限期,用于项目开发和投资退出。苏州目前已集聚超3800家生物医药相关企业,处于全国领先地位。
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