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眼科行业作为一个具备高成长性和高技术壁垒的“双高”赛道，在资本市场中被视为“黄金赛道”。
近年来，随着我国人口老龄化进程的加快、生活方式的变化以及电子产品的普及，眼部疾病的发病率和用药需求不断增加，推动了眼科药物市场的快速发展。与此同时，眼科疾病具有高度细分化和专业性强的特点，许多眼病的病理机制尚不明确，导致眼科用药技术壁垒高，新药研发难度大。
眼科药物技术的不断迭代和发展对于提升全民眼健康水平具有重要意义。新型眼科药物的研发，旨在提供更长效的治疗效果，替代疗效欠佳的传统药物，并为缺乏药物治疗的眼病带来创新治疗手段。
然而，在我国，由于对许多眼科疾病发病机制的认知相对滞后，加之患者对眼科疾病的认知和重视程度有限，眼科药物市场起步较晚，目前以仿制药和license-in引进药物为主，自主研发的创新药较少。尽管通过仿制和引进能够迅速缩短药物的研发周期，快速将药物推向市场，并降低药物研发风险，但也造成了市场药物同质化的问题。
可以说，自主研发眼科创新药是一条更为艰难的道路。随着创新药适应症的不断拓展，未来眼科药物市场需求量有望进一步释放，谁将率先抢占市场先机令人期待。
12款新药获批，融资超20亿，眼科创新药正高速发展
当前，全球眼科市场整体呈现出稳定增长、集中度高的特点。数据显示，2023年全球眼科创新药市场规模约为37.82亿美元，并预计从2024年到2030年将以8.34%的复合年增长率增长，到2030年达到66.06亿美元。
2023年，FDA发布了两项眼科药物开发相关指南，对眼科药物的药品质量、临床研究工作进行了指导，从而带来了眼科药物的一系列突破性进展。2023年10月，FDA发布了《局部眼科用药质量考量要点》指南草案，详细讨论了用于眼内和眼周局部给药药品的质量注意事项；2023年2月，FDA发布了《新生血管性老年黄斑变性：开发治疗药物》，为治疗nAMD的药物临床试验提供了指南。
2023年，FDA批准了12款新型眼科药物上市，药物类型涵盖抗VEGF药物、双抗药物、补体药物、小分子药物等，适应症包括年龄相关性黄斑变性（AMD）、由AMD引发的地图样萎缩（GA）、干眼症、老花眼、散瞳等。
在国内，眼科创新药也受到了资本的高度关注。当前我国有约4亿患者受各类眼部疾病困扰，随着社会老龄化程度加深和现代生活方式的改变，我国眼科疾病负担加重，市场增长潜力巨大。据不完全统计，2023年至今，中国眼科创新药领域共有21家企业发生24起融资事件，总融资金额超过20亿人民币。
在巨大的市场需求下，即便投融资环境不够理想，仍有不少眼科创新药企业通过融资获得了推动研发和发展的资金，为行业注入新鲜血液。
抗VEGF、基因疗法、补体药物……眼科药物机制创新不断
目前，眼科创新药物市场在几个关键疾病领域正迎来快速增长。例如，年龄相关性黄斑变性（AMD）与人口老龄化直接关联，增长潜力巨大；糖尿病性黄斑水肿（DME）因糖尿病患者增多成为重要治疗领域；青光眼作为全球主要不可逆性致盲眼病，其治疗市场随着患病率的上升而扩大；干眼症（DED）的发病率因长时间使用电子屏幕而不断上升，近视控制药物需求也在增加，尤其是在东亚地区。
另外，眼部炎症和感染的治疗市场也因发病率上升而对新治疗方法产生需求。这些因素推动着眼科领域创新药物研究，目标是通过多种机制实现创新，从而为患者提供更有效的治疗方案，例如抗VEGF药物、基因治疗等。
尽管抗VEGF药物在临床上取得了一定的疗效，但它仍面临注射频率高、潜在副作用及药物不应答等问题。科学家们正不断探索新的药物形式和给药方式，以提供更有效、更安全的治疗选择。
此外，基因治疗在眼科治疗中展现出巨大潜力，针对遗传性眼科疾病，基因治疗旨在通过替换或修复缺陷基因来实现长期效果。然而，基因疗法在制造成本、长远安全性等方面仍面临挑战。
国内在眼科生物类似药方面进展较快，创新药研发则存挑战
近年来，国内眼科生物类似药研发迅速，眼科创新药研发方面仍面临挑战。虽然在仿制药领域取得一定成绩，但与美国相比，中国在自主研发眼科新药方面差距较大。美国市场经过并购整合，眼科药物研发集中在大企业手中，而中国的眼科新药企业则较为分散，尚未形成头部企业。
国内眼科创新药研发仍然依赖投资机构，市场参与者需要更多时间和信心支持自主创新。监管和审批层面，国内法规尚待完善，这对企业研发进度和市场准入构成挑战。
尽管存在诸多挑战，国内眼科创新药市场潜力巨大，未来随着创新人才的增加和行业规范化发展，中国眼科创新药市场将不断涌现各种新药物和疗法，形成一个更加健康的发展体系。期待未来中国与国际市场的差距逐步缩小，行业百花齐放。
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