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9月12日,国药集团中国生物上海生物制品研究所宣布,其三价流感病毒裂解疫苗(0.5ml/剂)已经获得国家药品监督管理局批准,用于接种6-35月龄人群。这一批准标志着上海生物制品研究所流感疫苗产品的又一次突破。继2022年四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批之后,公司继续加速产品的迭代升级,实现了6月龄及以上人群接种剂型的统一。
三价流感病毒裂解疫苗是上海生物制品研究所于2000年在国内首先推出的产品,已有超过20年的市场供应历史,并已服务了超过5000万人群。该疫苗采用了两步离心纯化工艺,能够保留重要有效成分,如血凝素,同时有效去除卵清蛋白及病毒类脂质,从而展现出更强的免疫原性和稳定有效的保护效果。不良反应较低的特性使其上市后表现出优良的安全性。该产品曾获得“国家重点新产品”、“上海医药行业名优产品”及“上海名牌产品”等荣誉,品牌口碑深受认可。
长期以来,国内的流感疫苗主要有两种规格:一种是专用于6-35月龄婴幼儿的0.25ml剂型(每剂含7.5μg血凝素/株),另一种是用于3岁及以上人群的0.5ml剂型(每剂含7.5μg血凝素/株)。研究显示,6-35月龄的婴幼儿接种0.5ml剂型的流感疫苗,在确保安全的同时,可以获得更为有效的保护。上海生物制品研究所顺应国际应用趋势,率先在国内实现三价流感疫苗的迭代升级,创新实现了6月龄及以上人群的接种剂型统一,这大大提升了流感疫苗接种的便利性,同时为我国婴幼儿提供了更加有效的免疫防护措施。
当前正值流感疫苗接种的最佳时机,中国疾控中心的免疫规划首席专家建议在10月底前完成接种。上海生物制品研究所承诺,将以最严苛的质量标准来保障流感疫苗的生产和供应,满足人民群众的预防接种需求。此外,公司也在积极推进新型流感疫苗的研发和上市,以更安全、更有效、更易获取的流感疫苗系列产品,为中国的流感防控工作贡献力量。
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