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9月19日，上海宣泰医药发布了一则令人瞩目的公告：公司研发的3类仿制药达格列净二甲双胍缓释片已获得批准上市。这一药物是国内首个获批的同类仿制药，主要用于治疗2型糖尿病。
根据企业公告显示，达格列净二甲双胍缓释片原研由阿斯利康公司开发，并已于2023年6月在中国市场获得上市许可，并被纳入医保乙类报销范围。全球范围内，2023年该药物的销售量约为20亿片，销售收入达到16亿美元。据数据库统计，2024年第一季度，该药物在中国院内市场的销售额达到184.62万元。
另根据数据库的信息，国内已有多家制药企业在该仿制药领域进行了布局，并正处于申报上市的过程中。这些企业包括南京正大天晴、齐鲁制药、华海药业、石家庄四药和南京方生和等。此外，上海宣泰医药还已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了该药物的新药简略申请（ANDA），并在积极开拓南美、东南亚和中东等国际市场。
2024年至今，上海宣泰医药及其子公司已有6个仿制药品种通过过评，它们分别是奥拉帕利片、依西美坦片、美沙拉秦肠溶缓释片、达格列净二甲双胍缓释片（I、II、III）。
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