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国谈季如期而至。9月19日,国家医保局召开了国家医保药品目录调整拟谈判/竞价企业沟通会,这一次药品目录调整引起了行业的高度关注。有消息称,今年通过形式审查的目录外药品在专家评审环节的通过率显著下降,引发了业内广泛的讨论和焦虑。
实际上,企业无需过度担忧审评通过率,更应注重产品的临床价值以及能否切实解决患者病痛,具有造福社会的责任感。太阳升医药在这方面的经验或许能为行业带来一些启示。
近年来,在国谈的背景下,医保更多地倾斜于创新药物,让更多好药惠及大众。医保局和专家评审的核心目的,仍是在医保控费的基础上,鼓励真正有价值的医疗创新。因此,药品是否能够进入国谈,关键在于其临床价值和经济性。
有关专家评审环节的通过率,目前传闻还很多,但无论具体比率如何,行业都要认识到,医保局的核心目的是在控费基础上鼓励创新,这就导致专家对临床数据、试验数据的真实性和可靠性要求越来越严。
比如,解决“进院难”的问题,相关部门一直在努力推进。上海市医保局联合多个部门发布了一系列支持创新药械的措施,推动创新药品的临床应用和医保支付,包括开通创新药挂网“绿色通道”,调整医疗机构考核机制等。真正具有临床价值的药品,比如赛诺菲的度普利尤单抗,受益于“双通道”管理政策,很快在更多省份得到了覆盖。
太阳升医药的经验则进一步显示了产品创新和临床需求的重要性。例如,太阳升医药推出了国内首个针对更年期综合症的创新药黄母颗粒,该药物有效缓解了更年期女性的多种症状,满足了长期未被解决的临床需求,因而迅速获得了各级医保部门的认可,并进入了国家药品目录。
面对激烈的市场竞争,企业不仅要强调创新,还要根据市场需求、临床价值和同业竞争等多方面因素进行产品布局。此次医保谈判中的许多药品具有很强的临床价值,但也存在靶点和适应症重复的现象,进一步加剧竞争。因此,构建合理的产品组合,最大化临床价值,是企业提升竞争力的关键。
太阳升医药还开发出门冬氨酸钾镁木糖醇注射液,这款药专为糖尿病患者设计,采用木糖醇作为溶媒,能够安全有效地补钾,其临床价值迅速获得医生和医保部门的认可,并成功纳入国家基本医疗保险目录。
太阳升医药的成功经验表明,对患者需求的关注和对创新的坚持,是企业在竞争中胜出的关键。以临床需求为导向,进一步发掘未被满足的适应症,打造差异化的产品组合,是中小企业的最佳战略。
太阳升医药组建了包括院士专家顾问和博士团队的核心科研团队,已获得多项发明专利,为长期发展奠定了坚实基础。这种专业且独到的产品开发策略,为行业带来了有益的启示。
总的来说,与其在高度内卷的创新药品市场中盲目竞争,不如回归本质,关注患者需求,打造具有临床价值的产品,从而赢得市场和政策支持。
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