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9月29日,康宁杰瑞宣布与石药集团全资附属公司津曼特生物科技签订了一项许可协议,授权津曼特在中国内地(不包括香港、澳门和台湾)开发、销售、和商业化一款名为JSKN003的靶向HER2双表位ADC,用于癌症治疗相关的适应症。
JSKN003是一种针对HER2双表位的ADC药物,通过采用糖基定点偶联技术,将拓扑异构酶I抑制剂与抗体KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点相连接。相比传统的马来酰亚胺-迈克尔反应偶联物,JSKN003的点击反应偶联物具有更好的血清稳定性。双表位HER2的靶向性使得JSKN003在HER2表达的肿瘤中表现出更强的内吞诱导和旁观者杀伤效应,从而展现出卓越的抗肿瘤活性。
目前,JSKN003正在澳大利亚进行I期临床研究,同时在中国进行I/II期及III期临床研究。根据此次许可协议的条款,津曼特生物科技将获得在中国内地独家开发、销售及再许可JSKN003的权利,成为该地区该产品的唯一上市许可持有人。津曼特生物科技将自行承担在许可协议范围内的临床开发活动的所有费用和开销。康宁杰瑞保留在中国内地以外的地区供应JSKN003的独家权利。
康宁杰瑞根据许可协议将收到最高总额为人民币30.8亿元的预付款和里程碑付款,包括人民币4亿元的预付款、与多个注册临床试验的首例患者入组相关的开发里程碑付款人民币3亿元、以及依据监管审批进展和销售里程碑付款。此外,康宁杰瑞还将收取JSKN003的产品销售净额的两位数百分比的特许权使用费。
值得注意的是,这并不是康宁杰瑞与石药集团首次合作。早在2021年8月,双方已经就康宁杰瑞自主研发的抗HER2双特异性抗体KN026在中国内地的开发及商业化签订了授权协议,涉及总金额达到人民币10亿元,并包含两位数的分层销售提成。
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