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近日，罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司宣布，其开发的抗CD20抗体治疗药物Gazyva（obinutuzumab）在治疗狼疮性肾炎（Lupus Nephritis）患者的3期临床试验REGENCY中取得了积极的顶线结果。临床试验数据显示，与仅接受标准治疗的患者相比，接受Gazyva加标准疗法的患者在第76周时实现肾脏完全缓解（CRR）的比例明显更高。
此次研究还展示了Gazyva在两个关键次要终点上的显著疗效。这些次要终点包括在第76周时达到肾脏完全缓解并减少皮质类固醇使用的患者比例，以及蛋白尿水平显著改善的患者比例。这些临床终点对更有效地控制狼疮性肾炎具有重要意义，为患者提供了更好的治疗预期。
基因泰克正积极与多个国际监管机构，包括美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA），分享这些临床试验数据。公司的目标是尽快将Gazyva推向市场，为更多的狼疮性肾炎患者提供新的治疗选择。此外，这些数据也计划提交医学期刊发表，并将在未来的医学会议上进行详细汇报。
狼疮性肾炎是一种由致病B细胞引起的疾病，这些B细胞会引发持续性炎症，对肾脏造成严重伤害。尽管现有治疗方案已能提供一定的帮助，但仍有高达三分之一的患者在10年内可能发展为终末期肾病，面临较高的死亡风险。Gazyva是一种人源化单克隆抗体，通过结合CD20标签清除致病B细胞，从而减轻B细胞对肾脏的破坏，有望阻止或延缓终末期肾病的进展。由于基于2019年2期临床试验NOBILITY的成果，Gazyva已获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗狼疮性肾炎。
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