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自COVID-19大流行以来，制药行业经历了一段前所未有的变革时期，mRNA疫苗因其在短时间内迅速从研发阶段走向全球市场而成为焦点，也为研发者创造了巨额的利润。根据数据预测，到2030年，全球mRNA治疗药物市场规模预计将达到680亿美元。
传统疫苗通常需要5到10年的时间才能完成开发并投入市场，而mRNA技术因其自身的免疫原性和优良的安全性特征，在生产中无需使用抗生素或佐剂，也不需要依赖动物源性成分，这使得它成为疫苗研发的热门选择。mRNA技术可通过其平台化特性实现快速生产和放大，尤其在新冠疫情过后，mRNA疫苗在病毒和肿瘤领域的开发中成为亮点。
以下是未来可能为患者带来新选择的五种关键mRNA候选疫苗：
1. PF-07252220
研发公司：辉瑞/
BioNTech开发阶段：3期临床
适应症：流感和流感/COVID-19组合
辉瑞与BioNTech在开发新冠疫苗Comirnaty并取得成功后，进一步合作拓展mRNA疫苗的开发。流感疫苗PF-07252220是他们合作的下一步成果，目前在包括18至64岁人群的III期试验中显示了比现有流感疫苗更佳的功效。不过，该疫苗仅在甲型流感病毒株方面达到了次要疗效终点，在安全性上表现与传统流感疫苗相近。辉瑞计划稍后发布面向65岁及以上人群的试验数据。公司还在推进针对流感和COVID-19联合疫苗的研发，由于现有数据仅达到一部分目标，开发方向可能需要调整。
2. mRNA-1083
研发公司：Moderna
开发阶段：3期临床
适应症：流感和流感/COVID-19组合
随着辉瑞在流感疫苗研发中的挫折，Moderna的mRNA-1083展现出可能成为首个上市的COVID-19/流感联合疫苗的潜力。mRNA-1083结合了流感疫苗mRNA-1010和新冠疫苗mRNA-1283，其3期临床在不同年龄组展开，数据显示其对比对照组的功效非凡，并引发了对气流感病毒株及SARS-CoV-2的显著免疫反应。Moderna计划未来推出包含RSV成分的三重疫苗。
3. GSK4382276和GSK4388067
研发公司：GSK/
CureVac开发阶段：2期临床
适应症：流感和流感/COVID-19组合
GSK在7月获得了CureVac的COVID-19（GSK4388067）和流感（GSK4382276）疫苗的全球开发权，并有望推出联合疫苗。这两种疫苗正在进行II期试验，相信它们会在不久后迎来更多进展。
4. mRNA-4157
研发公司：Moderna
开发阶段：3期临床
适应症：非小细胞肺癌和黑色素瘤
Moderna正在开发针对癌症的mRNA-4157，这是一种包含多个合成mRNA分子的治疗性疫苗，通过算法为患者量身设计新抗原，进而激发免疫系统的抗癌反应，与默克的PD-1抑制剂配合使用提升疗效。III期试验的初步数据已表明该组合方案显著改善了复发及远处转移的生存率，并计划于近期开展新的临床研究。
5. mRNA-1647
研发公司：Moderna
开发阶段：3期临床
适应症：巨细胞病毒
Moderna为抑制巨细胞病毒(CMV)影响新生儿而设计了mRNA-1647疫苗，有望填补目前缺乏有效CMV疫苗的市场空白。2期临床数据期待兑现疫苗安全性和有效性的承诺，目前该疫苗正在开展3期临床，以评估在更大范围内的应用效果。
结语
随着新冠疫苗需求的波动，越来越多的企业将目光投向mRNA技术的其他潜力领域，期待推动行业的进一步创新与发展。上述若干疫苗的成功上市，将为整个mRNA疫苗研发领域注入新的活力和动力。
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