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2024年10月3日,Revolution Medicines公司在ClinicalTrials.gov网站上发布了关于RMC-6236针对胰腺癌的三期临床试验方案。这一临床试验计划招募460名患有晚期胰腺癌的患者,预计将于2026年6月实现初步完成。
RMC-6236是一种泛RAS抑制剂,旨在针对携带RAS基因突变的胰腺癌患者,而据统计,约92%的胰腺癌患者存在这种基因突变。今年6月,Revolution Medicines公司公布了RMC-6236的最新临床研究数据。在接受160至300毫克RMC-6236治疗的127名胰腺癌患者中,收集的基线数据和安全性数据显示,3级及以上副作用的发生率为22%。
在携带KRAS G12X突变和RAS突变的患者中,分别有42例和56例其无进展生存期(mPFS)分别达到8.1个月和7.6个月,显著优于当前临床上2.0至3.5个月的标准。此外,携带上述突变的患者在治疗20周后,客观缓解率(ORR)分别为27%和26%,疾病控制率(DCR)分别为87%和88%,同样显著优于目前的临床数据。尽管总体生存期(mOS)数据尚未成熟,但目前结果已超过现有临床标准。
此外,Revolution Medicines已经公布了名为RASolute的三期临床试验设计方案。该试验将以1:1的比例将患者随机分组,分别接受RMC-6236或标准化疗方案治疗,主要终点指标为患者的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。
RMC-6236在早期临床测试中展现出了其显著的疗效和良好的安全性,有望为胰腺癌这一治疗难题提供全新的解决方案。科研团队和患者均期待该药物在三期临床试验中的进一步表现。
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