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2024年罗普司亭临床合理应用专家共识正式发布

新药情报编辑 | 2024-10-09 |

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近日,由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授发起,全国50余家医院的67位血液病、血液肿瘤实体肿瘤领域的权威专家共同参与编写的《罗普司亭临床合理应用专家共识(2024年版)》在中华医学会主办的《白血病·淋巴瘤》杂志上正式发表。这一《共识》是全球首次为罗普司亭的合理应用提供的权威指引,将为其在临床上的科学使用提供重要参考。

本文档由中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会和白血病专家委员会联合编写,详细分析了罗普司亭从药物机理、药代动力学、药效动力学、有效性、安全性等多维度的信息。此外,还特别着重介绍了药物在临床应用中的注意事项,为医学界提供了宝贵的见解。

同时,《共识》综合梳理了大量关于罗普司亭在成人原发免疫性血小板减少症(ITP、儿童ITP再生障碍性贫血(AA肿瘤治疗引发的血小板减少症(CTIT、移植(HSCT)后血小板减少、骨髓增生异常综合征(MDS、计划/择期手术的血小板减少、慢性肝病相关血小板减少症(CLDT)、遗传性血小板减少症(HT急性放射综合征(ARS等疾病领域的研究证据。这些资料为临床医生在处理因多种疾病引发的血小板减少症时提供了坚实的参考依据。

目前,在全球范围内,罗普司亭已经被批准用于成人和儿童ITPAAARS等多个疾病领域,并且在中国临床肿瘤学会《CTIT诊疗指南(2024版)》中被推荐用于CTIT的预防和治疗。不仅如此,罗普司亭还是唯一得到NCCN指南推荐用于管理CTITTPO-RA类药物。

20244月,齐鲁制药的罗普司亭生物类似药瑞立升®成功上市,成为国内第一个获批的罗普司亭生物类似药。它被用于治疗对传统方法(如皮质类固醇、免疫球蛋白)反应不佳的成人慢性ITP患者,大大提高了此药在中国市场的可获取性。

当前,国内多位临床专家正在积极研究瑞立升®在重症ITP、儿童ITPITP一线治疗、难治性CTITAAHSCT后血小板减少等领域的临床效果。同时,瑞立升®用于CTIT治疗的随机对照研究也在进行中,期待为CTIT治疗提供新的方案。

 



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