点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、
10月8日，石药集团（1093.HK）发布公告，宣布其开发的一款创新药物——用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)过度表达的抗体药物偶联物（ADC）CPO301，已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准授予快速通道资格。该药物专注于为在接受含铂化疗及抗PD-(L1)治疗后，病情依然进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供治疗。
据了解，肺癌是全球发病率和致死率最高的癌症之一。尽管当前医疗领域已研发出多种治疗手段，但对复发和转移性鳞状NSCLC患者而言，仍存有大量尚未得到满足的医疗需求。石药集团的CPO301在中美两国进行的I期研究中，展现出了对复发或转移性鳞状NSCLC患者的积极疗效，并且在安全性和患者耐受性方面均表现良好，令人振奋。
值得注意的是，这已是CPO301第二次获得美国FDA的快速通道资格。此前，CPO301已因其在治疗复发或难治性、以及对第三代EGFR抑制剂（包括奥希替尼）无效的转移性EGFR突变NSCLC患者中的潜力，首次获得FDA的快速通道资格认定。这一系列资格认证将加速CPO301在美国市场的开发与应用，推动其尽快惠及更多患者。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
