点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日,由中国民族卫生协会和中国健康管理协会健康体检分会共同发起,国内外众多内分泌、营养及公共卫生领域的专家协作,基于全球临床研究提供的循证医学证据及国内实际临床实践,正式发布了《胰高糖素样肽1受体激动剂类药物结合生活方式干预减重专家共识(2024版)》(以下简称《共识》)。
《共识》强调,在2型糖尿病(T2DM)及肥胖症的治疗中,胰高糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)类药物由于其在血糖管理及体重控制方面的显著效果,受到了越来越多的关注。近期,国家药品监督管理局已批准多个GLP-1RA类药物的体重管理适应症。虽然这类药物对于减重有明显成效,但其潜在的不良反应及体重反弹问题同样值得关注。目前,在GLP-1RA类药物与生活方式干预相结合的操作流程上仍需进一步规范。新版《共识》涵盖了超重和肥胖的定义、诊断标准、流行情况、相关并发疾病、体重管理目标、减重策略及GLP-1RA类药物使用的管理流程,提供了实践中的指导性建议,为医疗人员在体重管理上的应用提供指南。
在本次《共识》中,共推荐了11种GLP-1RA类减重药物,其中4种已在我国获得肥胖症治疗的批准,另外7种尚未取得相关批准。尤其引人注目的是我国自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531。
该药物HRS9531由恒瑞医药自主研发,是一种创新性的GLP-1/GIP双受体激动剂,可同时激活GIP和GLP-1受体信号,增强胰岛β细胞的功能,从而促进胰岛素分泌。同时,它通过对中枢神经系统的两种受体产生抑制食欲的效果,并显著影响脂肪存储及脂肪组织功能,通过增加白色脂肪组织的血流量和增强脂肪细胞对甘油三酯的吸收作用来优化脂质储存及改善胰岛素抵抗,达到调节血糖及减轻体重的目的。
今年6月,在美国糖尿病协会(ADA)年会上,恒瑞医药公布了HRS9531在成年肥胖患者中的Ⅱ期临床研究结果。研究发现,每周一次的HRS9531皮下注射(6.0 mg剂量),在24周后显著减轻患者体重16.8%,减重超过5%的比例达到91.8%(6.0 mg剂量),体现出剂量依赖性效果,且对腰围、血压、甘油三酯和血糖等多项指标有改善,表现出良好的安全性和耐受性。这表明HRS9531在肥胖治疗领域具有较大潜力。
此外,在第60届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上,恒瑞医药还展示了HRS9531在2型糖尿病患者中的II期临床试验数据。结果显示,该药物在20周治疗期间使糖化血红蛋白(HbA1c)水平下降达2.7%,提高了血糖达标率并同时降低了体重,展示了较好的耐受性。这些结果为药物未来在2型糖尿病患者中的进一步开发提供了坚实基础。
随着一系列II期临床数据的不断披露,HRS9531在减重及降糖领域的疗效正逐步显现,未来有望为中国的肥胖及2型糖尿病患者提供新的治疗选择。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。