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百奥泰授予乌司奴单抗生物类似药在欧盟市场的1.1亿美元商业化权益

新药情报编辑 | 2024-10-10 |

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108日,百奥泰正式宣布与吉瑞医药(Gedeon Richter达成了一项关于BAT2206生物类似药的授权许可及商业化协议。此次合作使吉瑞医药获得了在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他欧洲部分国家市场独家推广和销售BAT2206的权利。

根据协议,百奥泰将全面负责BAT2206的研发、生产和商业化供应,而吉瑞医药则负责其在指定市场的商业化运作。据悉,通过此次合作,百奥泰将有机会获得高达1.1亿美元的收益,其中包括850万美元的首付款、累计不超过1.015亿美元的里程碑付款,以及按净销售额计算的两位数百分比的收入分成。

BAT2206是百奥泰依据中国NMPA、美国FDA及欧洲EMA对于生物类似药的指导原则开发的乌司奴单抗注射液。在中国、美国及欧洲市场,BAT2206的上市许可申请已经获得相关监管机构的受理。

乌司奴单抗是一种靶向白细胞介素IL-12IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。这些细胞因子在炎症和免疫应答中起重要作用,通过结合p40亚基,乌司奴单抗能够阻断IL-12IL-23的信号传导,从而发挥作用。公开资料显示,乌司奴单抗的原研产品由强生公司研发,目前在全球多个国家获批用于治疗斑块状银屑病和溃疡性肠炎等疾病。

百奥泰的创始人及总经理李胜峰博士表示:“BAT2206的成功开发是公司的一项重大成就,能够在中、美、欧重要市场同时推进上市,令我们倍感自豪。与吉瑞医药的合作将极大加速BAT2206在欧洲市场的推广,使更多患者从中受益。

吉瑞医药是一家总部设在布达佩斯的制药和生物技术公司,其产品线涉及多个重要的治疗领域,包括妇女健康、中枢神经系统和心血管。

值得注意的是,早在2021年,百奥泰就曾与Hikma Pharmaceuticals达成了类似协议,将BAT2206在美国市场的独家商业化权利授予后者。该协议为百奥泰带来了2000万美元的首付款以及高达1.3亿美元的里程碑付款机会。

此次合作进一步证明了百奥泰在全球生物类似药市场的拓展和其战略定位,为未来的创新和发展奠定了坚实基础。

 


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