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近日，上海益诺思生物技术股份有限公司（简称“益诺思上海”）及其全资子公司益诺思生物技术南通有限公司（简称“益诺思南通”）的GLP实验室均获得了来自经济合作与发展组织（OECD）成员国匈牙利国家公共卫生和药品中心（NNGYK）颁发的GLP证书。此次认证涵盖了“分析和临床化学”、“毒性试验”、“代谢和毒代/药代动力学”、“安全药理学试验”以及“致突变试验”等多个领域。
2024年5月6日至14日，以匈牙利国家公共卫生和药品中心为代表的GLP检查专家组对益诺思上海及益诺思南通的GLP实验室进行了认真仔细的现场审核。审核期间，检查小组对这两家实验室在供试品及对照品管理、给药制剂分析、生物分析、临床病理、动物管理、实验操作和档案管理等多个方面进行了全面的评估。在一系列严格检查中，实验室专业团队积极配合，得到了来自检查组的高度认可，充分体现了益诺思在实验实施能力和质量管理上的卓越表现。
自成立以来，益诺思上海和益诺思南通GLP实验室始终严遵中国NMPA、美国FDA及OECD GLP的标准进行实验室管理与运营，并不断完善其GLP管理体系。此次认证是益诺思上海第五次成功通过OECD GLP检查，而益诺思南通则是首次通过，这不仅证明了益诺思的质量管理体系已全面整合国际和国内相关法规，也标志着其在中国NMPA、美国FDA以及OECD GLP框架下进行非临床药物安全性评价的国际服务能力得到进一步提升。
上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年，作为中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司，致力于生物医药非临床研究服务。公司服务涵盖从早期成药性评价到临床生物样本分析的完整研究链。另一方面，益诺思南通自2018年投运以来，依托现代化实验设施，以优质的科研和服务水平积极助力药物研发，已逐步形成涵盖多种特色技术的平台，包括放射性同位素与影像学评价及吸入制剂评价等，提供符合国际标准的高效生物医药非临床研究服务。
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