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知名药企宣布终止12项研发项目

新药情报编辑 | 2024-10-10 |

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2023年,全球制药行业内有多达3895种候选药物退出研发计划。进入2024年,许多国内外药企出于成本控制、战略调整和提升研发效率的考虑,仍在继续停止若干候选药物的开发,其中不乏知名企业如普洛药业天坛生物拜耳BMS罗氏等。

最近,上海医药经过对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入的全面评估,决定终止五个研发项目的临床试验和后续开发。这五个项目分别是I020B006B007非霍奇金淋巴瘤适应症)、I008以及BCD-100宫颈癌适应症)。具体来看,I020B006B007(非霍奇金淋巴瘤适应症)正处于I期临床试验阶段;I008处于II期临床试验阶段;BCD-100针对宫颈癌的研究则已进入III期临床试验。

从资料中得知,I020是一种选择性抑制剂,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)恶性肿瘤,其研发投入累计达到约人民币4,145.07万元。B006是一种新型人用重组单克隆抗体制品,计划用于治疗间变性大细胞淋巴瘤霍奇金淋巴瘤皮肤T细胞淋巴瘤,目前累计研发投入约人民币4,422.53万元。B007则是一种针对CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤、天疱疮及重症肌无力的新型人用重组单克隆抗体制品,其中非霍奇金淋巴瘤适应症的研发被终止,其累计投入约人民币5,040.03万元。I008是通过提取和化学结构修饰中药雷公藤的主要活性成分雷公藤甲素制成的化合物,用于治疗类风湿关节炎,其研发投入累计约人民币6,218.75万元。BCD-100则是采用重组人抗PD-1单克隆抗体开发而成,原计划用于宫颈癌及非小细胞肺癌的治疗,其宫颈癌适应症累计研发投入达到约人民币5,900.80万元。

截至目前,这五个终止项目的累计研发投入总额约为人民币2.6亿元,随着项目的中止,这些投入已无法收回。据了解,这并不是上海医药首次决定终止研发项目。今年51日,该公司曾宣布停止I010B002B003三个项目的开发,总计投入了3.2亿元。68日,又宣布终止B001B001-AI022(联合用药、乳腺癌一线治疗)及I022-K四个项目,累计投入1.1亿元。

统计显示,这三次项目终止公告累计给公司造成了6.9亿元的损失,其损失金额占2024年上半年净利润的23.5%。上海医药对于这些频繁的终止解释称,是出于对项目未来市场价值、业务协同及后续开发投入等多重因素的综合考量。

尽管多次扰动项目开发进度,上海医药在研发上的投入并未减少。财报显示,2023年公司的研发投入达26亿元,而在2024年上半年,这一投入同比增加15.26%,达到14亿元。

 


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