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2024年10月10日，德睿智药宣布其自主研发的AI辅助设计GLP-1RA小分子口服新药MDR-001已在2b期临床试验中完成了首剂量组的给药。根据德睿智药发布的公告，这标志着MDR-001项目正式进入了注册临床研究阶段。
据公开资料显示，MDR-001是德睿智药研发的一种具有高选择性特点的GLP-1R激动剂，专注于β-arrestin 2的有效激活。从药物特性上看，它不仅保留了由β-arrestin招募所带来的胰岛细胞修复和保护功能，同时也避免了因β-arrestin 1招募可能导致的胰岛素分泌抑制及相关的不良效应，这赋予了该药明显的差异化潜力和独特的临床优势。
截至目前，MDR-001的1b/2a期试验已经全部完成。在试验中，受试者在使用药物12周后，平均体重减少了9.0%（相比之下，安慰剂组减少了2.1%），扣除安慰剂影响后，平均体重下降6.9%。此外，87%的受试者体重减少超过5%。研究表明，MDR-001具有良好的安全性和耐受性，无严重不良事件报告，且无受试者因不良事件退出试验，远低于最大可耐受剂量。治疗期间最常见的不良反应为轻度至中度的胃肠道不适。
这项以随机、双盲、安慰剂对照为设计的多中心2b期临床试验，旨在进一步评估口服小分子MDR-001在超重或肥胖受试者中长期使用的疗效和安全性，并为即将开展的3期临床试验的剂量选择提供依据。试验由北京大学人民医院的纪立农教授牵头，联合全国19家中心共同开展，计划总计招募300名成人超重或肥胖受试者参与其中。
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