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10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布了最新公告，正大天晴开发的贝莫苏拜单抗注射液与礼新医药自主研发的LM-108注射液获得了临床试验许可，用于治疗晚期实体瘤（包括胃癌、胰腺癌和食管鳞癌）。贝莫苏拜单抗是一种创新的抗PD-L1人源化单克隆抗体，派安普利单抗则是一种新型抗PD-1单抗，而LM-108作为靶向CCR8的单克隆抗体，也是由礼新医药自主研发。
公开资料显示，CCR8靶向抗体在癌症治疗中的前景十分广阔，尤其是在选择性清除肿瘤浸润性调节性T细胞（Tregs）方面具有独特的优势。研究表明，Tregs能够抑制肿瘤微环境中的CD8+ T细胞，导致肿瘤进展并降低免疫检查点抑制剂的疗效。因此，靶向Tregs可能是突破癌症免疫治疗耐药的潜在策略，与抗PD-1/L1单抗等免疫疗法有望实现协同效应。
礼新医药的LM-108是一种靶向CCR8的单克隆抗体，通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），可以特异性地清除肿瘤浸润Tregs，不影响外周Tregs，从而增强对肿瘤细胞的免疫杀伤效果。据悉，LM-108目前在中国、美国和澳洲正处于1/2期的临床试验阶段，未来有望展示更大的治疗潜力。
正大天晴的贝莫苏拜单抗（TQB2450）在今年5月成功进入中国市场，作为一种抗PD-L1人源化单克隆抗体，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的联合治疗。另一方面，康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责开发和商业化的新型差异化抗PD-1单抗派安普利单抗，目前已在中国获得多个适应症的批准。
在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究人员公布了LM-108与抗PD-1抗体联合治疗胃癌的1/2期研究结果，显示其在抗PD-1治疗耐药的胃癌患者中表现出良好的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）达到36.1%，疾病控制率（DCR）达到72.2%，中位无进展生存期（PFS）为6.53个月。
此次LM-108与贝莫苏拜单抗/派安普利单抗联合的临床试验许可，标志着研究人员将继续探索这些组合方案的疗效和安全性，为晚期实体瘤患者带来新的希望。
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