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近日，恒瑞医药宣布，其自主研发的1类新药SHR2554片已在CDE官网上提交上市申请，并成功获得受理。值得关注的是，CDE已决定将该药物纳入优先审评程序，原因是其属于“突破性治疗药物项目”以及“符合附条件批准的药品”范围。SHR2554片的适应症主要定位于那些曾接受过至少一次系统性治疗但仍复发或难以治疗的外周T细胞淋巴瘤患者。
SHR2554片是恒瑞医药创新研发的一种口服型EZH2抑制剂，具有高效、高选择性的特点。该药能够有效抑制野生型和突变型EZH2酶，减少细胞内H3K27的三甲基化。这一机制导致细胞周期停滞在G1期，从而引发细胞的早期凋亡，最终能够有效抑制包括淋巴瘤在内的多种恶性肿瘤的生长。
根据恒瑞医药在今年8月发布的公告，SHR2554片项目的研发累计投入已达到约1.41亿元人民币。同时，根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，恒瑞医药目前正在进行SHR2554片用于外周T细胞淋巴瘤的III期临床研究及淋巴瘤的II期临床研究。此次SHR2554片的优先审评受理，无疑为该药物的上市带来了更快的进程，进一步为患者带来新的治疗希望。
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