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近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上海君实生物医药科技股份有限公司研发的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）上市。此药的适应症为在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或他汀类药物和依折麦布联合使用，针对那些在接受中剂量或高剂量他汀类药物治疗后仍难以达成低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的成人患者。这其中包括原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的情况。
昂戈瑞西单抗是一种高度专业化的生物制剂，它通过靶向作用于前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源单克隆IgG1抗体，能够与PCSK9特异性结合，从而阻止其与低密度脂蛋白受体（LDLR）的结合。这一机制有效阻碍了PCSK9介导的LDLR降解，进而增加了细胞表面LDLR的数量，最终达到降低血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的效果。
君适达的上市为临床降脂治疗提供了一个全新的选择，将为需要更有效疗法的患者带来更多福音。此药的推出，也进一步丰富了现有的胆固醇管理方案，为医生在治疗复杂高胆固醇血症和血脂异常时，提供了更灵活和有效的治疗选择。
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